1 拼音
tiān zǐ hóng nǚ jīn jiāo náng
2 天紫红女金胶囊药典标准
2.1 品名
天紫红女金胶囊
Tianzihong Nujin Jiaonang
2.2 处方
炙黄芪53g、党参53g、山药（酒炒）53g、炙甘草13g、熟地黄53g、当归80g、阿胶（蛤粉制）53g、白术53g、茯苓40g、盐杜仲40g、川芎40g、陈皮27g、香附（醋盐炙）80g、肉桂27g、三七（熟）27g、砂仁（去壳盐炙）27g、桑寄生40g、益母草53g、盐小茴香13g、牛膝13g、木香13g、酒白芍53g、丁香7g、艾叶（醋炙）80g、盐益智仁27g、醋延胡索13g、肉苁蓉40g、酒续断40g、地榆（醋炙）53g、荆芥（醋炙）40g、酸枣仁（盐炙）53g、海螵蛸53g、麦冬27g、椿皮27g、酒黄芩53g、白薇13g
2.3 制法
以上三十六味，山药、茯苓、肉桂、盐小茴香、丁香、三七、砂仁、木香、阿胶、香附18g粉碎成细粉，混匀备用。其余炙黄芪等二十六味与剩余香附加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度1.15～1.25（ 60～80℃），放冷，加入乙醇至含醇量为65%，静置10小时以上，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35（60～80℃）的稠膏，干燥，粉碎，加入上述药粉和适量二氧化硅和液状石蜡混匀，或制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕红色的颗粒和粉末或粉末；气清香，味苦、微涩。
2.5 鉴别
（1）取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄（肉桂）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。草酸钙簇晶小，直径约7～11μm，存在于薄壁细胞中，常数个排列成行（丁香）。
（2）取本品内容物3g，加水20ml，超声处理10分钟，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次30ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物3g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣挥干后加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干．喷以2%三氯化铁乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物3g，加三氯甲烷10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品、木香烃内酯对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷（1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%磷酸溶液（47：53）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（ C21H18O11）计，不得少于1.0mg。
2.8 功能与主治
益气养血，补肾暖官。用于气血两亏，肾虚官冷，月经不调，崩漏带下，腰膝冷痛，宫冷不孕。
2.9 用法与用量
口服。一次3粒，一日2～3次。
2.10 注意
感冒发热者禁用。
2.11 规格
每粒装0.35g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 天紫红女金胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Tianzihong Nujin Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-2843-98
3.3 处方
黄芪（炙） 53g 党参 53g 山药（酒炒） 53g 甘草（炙） 13g 熟地黄 53g 当归 80g 阿胶（炒珠） 53g 白术 53g 茯苓 40g 杜仲（盐炙） 40g 川芎 40g 陈皮 27g 香附（醋盐炙） 80g 肉桂 27g 三七（熟） 27g 砂仁（盐炙） 27g 桑寄生 40g 益母草 53g 小茴香（盐炙） 13g 牛膝 13g 木香 13g 白芍（酒炒） 53g 丁香 7g 艾叶（醋炙） 80g 益智仁（盐炙） 27g 延胡索（醋炙） 13g 肉苁蓉 40g 续断（酒炙） 40g 地榆（醋炙） 53g 荆芥（醋炙） 40g 酸枣仁（盐炙） 53g 海螵蛸 53g 麦冬 27g 椿皮 27g 黄芩（酒炙） 53g 白薇 13g
3.4 制法
以上三十六味,山药、茯苓、肉桂、小茴香、丁香、三七、砂仁、木香、 阿胶、部分香附粉碎成细粉,混匀备用。其余黄芪等二十六味与剩余香附加水煎煮二次, 第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度1.2，放冷,加入 乙醇至含醇量为65%，静置10小时以上，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3～1.35的稠 膏，与上述药粉混匀，80℃以下干燥，粉碎，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为棕红色至土红色的颗粒；气清香，味苦微涩。
3.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状、卵形或矩圆形,直径24～ 40μm，脐点短缝状或人字状。石细胞类圆形或类长方形,壁面菲薄。内种皮原壁细胞黄 棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。草酸钙簇晶细小,直径约5μm, 一个细胞含多个簇晶。
（2）取本品内容物 6g，加水8ml；搅匀，加水饱和的正丁醇12ml，密塞,振摇10分钟, 放置2小时，吸取上清液，加以正丁醇饱和的水3倍量，摇匀，放置分层。取上层液，蒸 干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照 品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙 酯-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10）,于105 ℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
应符合胶囊剂项下的有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
3.8 功能与主治
补气养血，调经安胎。用于气血两亏，肾虚宫冷，月经不调，崩 漏带下，腰膝冷痛，宫冷不孕。
3.9 用法与用量
口服，一次3粒，一日2～3次。
3.10 注意
感冒忌服。
3.11 规格
每粒装0. 35g
3.12 贮藏
密封。 云南省药品检验所 起草
4 天紫红女金胶囊说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
天紫红女金胶囊
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
补气养血，调经。用于气血两亏，肾虚宫冷，月经量少、后错，带下量多，腰膝冷痛。
4.9 规格
每粒装
0.35克
4.10 用法用量
口服，一次3粒，一日2～3次。
4.11 禁忌
孕妇禁用；感冒患者禁服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食辛辣、生冷食物。
2.患有其他疾病者，应在医师指导下服用。
3.经行有块伴腹痛拒按或胸胁胀痛者不宜选用。
4.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血，或带下伴阴痒，或赤带者应去医院就诊。
5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。