1 拼音
tiān huā fěn dàn bái
2 英文参考
trichosanthin
3 概述
天花粉蛋白是从中药天花粉中分离的一种蛋白质成分,是一种由224个氨基酸残基组成的单一肽链的简单蛋白质,分子量约18000。对光、热、潮湿都不稳定,变性后即失去生物活性。
4 来源
存在于葫芦科植物栝蒌Trichosanthes kiri-lowii Maxim.的根,由其新鲜原汁采用酒精或盐分级沉淀法提得。
5 药理作用
本品有很强的抗原性。临床用于中期妊娠、死胎及过期流产孕妇的引产,并对子宫外孕、葡萄胎、恶性葡萄胎有疗效。常见副作用有发热、头痛、咽喉痛、关节痛、颈项活动不便等。肌肉注射可出现局部疼痛、皮肤红肿、注射侧腹股沟淋巴结肿大,并有压痛。上述副作用一般2~3天可逐渐自行消退。长效促皮质激素可减轻副作用或延缓其发生。本品是我国首先发现的世界上第一个具有抗生育作用的植物性蛋白药物,临床用于中期引产有效率较高。
6 药品标准
6.1 正式名
天花粉蛋白
6.2 汉语拼音
Tianhuafen Danbai
6.3 标准号
WS1-200-87
6.4 拉丁文或英文
TRTCHOSANTHINUM
6.5 主要活性成分
葫芦科植物栝楼Trichosanfhes kirilowii Maxim的新鲜根(天花粉)提取物经结晶制得的天花粉蛋白。按干燥品计算,含氮(N)量不得少于15.0~16.5%。
6.6 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中极微溶解。
6.7 鉴别
(1)取本品约1mg。加水1mg,充分搅拌,滤过。取滤液,加10%氢氧化钠溶液2滴与1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,渐显紫色。
(2)取本品,加水制成每1ml中含1mg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在278±1nm的波长处有最大吸收。
6.8 检查
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
糖 取本品,加水制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取1ml,置带塞试管中,加水0.5ml及蒽酮溶液(取水28ml,加硫酸72ml混合并冷却后,加蒽酮50mg,硫脲1g,搅拌使溶解)4.5ml,摇匀,置水浴中加热15分钟,立即取出。置冰浴中冷却。立即照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在620nm波长处测定吸收度。另取葡萄糖标准溶液(取葡萄糖制成每1ml中含10μg的水溶液)1ml。依法操作,供试品溶液的吸收度不得大于标准溶液的吸收度(1.0%)。
其他蛋白质 本品25μg在15%-pH4.3g的聚丙烯酰胺凝胶系统中。电泳谱应呈—条区带。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量。用40%甘油溶液制成每1ml中含0.5mg的溶液,放置过夜。
测定法 将凝胶管插入电泳槽架中,用滤纸吸去浓缩胶层上所封的水层后,加供试品溶液50μl。再小心在供试品上加缓冲液至管顶。
上槽为正极(+),下槽为负极(一),电流保持在3mA/管。电泳4~5小时后,取下凝胶管,用装有长针头的注射器灌满水。慢慢插入凝胶管壁并转动凝胶管,使凝胶柱脱壁,取出。浸泡在12.5%三氯醋酸溶液中,滴加1%考马斯亮篮(Coomassie Brillant Blue R250)甲醇溶液2~3滴,放置过夜,倾出染色液,加褪色液(取冰醋酸75ml,加甲醇50ml,再加水至1000ml),并不断更换新鲜褪色液,直至区带清晰为止。
6.9 含量测定
取本品约15mg,精密称定,照氮测定法(中国药典1985年版二部附录42页第二法)测定,即得。
6.10 作用与用途
引产药。用于终止早期及中期妊娠。
6.11 用法与用量
6.12 注意
6.13 剂量
6.14 标示量
6.15 类别
6.16 制剂
6.17 规格
6.18 贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存。
6.19 有效期
7 药品说明书
7.1 别名
天花粉蛋白;注射用天花粉 ,天花粉提取物
7.2 适应症
用于中期妊娠、死胎、过期流产孕妇的引产。对宫外孕、葡萄胎及绒毛膜上皮癌也有一定疗效。
7.3 用量用法
用前先以0.1μg/0.05ml浓度做过敏试验,阴性者于20分钟后深部肌注0.2mg,2小时内无特殊反应,再深部肌注5mg(均用等渗盐水溶解),然后静滴。静滴:10mg溶于500ml等渗盐水中,开始4滴/分。如无反应可加快滴速,但不得超过40滴/分。
7.4 注意事项
有发热、头痛、关节痛、皮疹等,少数人有血管神经性水肿、肝脾肿大、胸闷气急及过敏性休克等。剂量过大对心、肝、肾有损害。心、肝、肾疾病、严重贫血、出血性疾病及精神病患者忌用。
7.5 规格
粉针剂:5mg、1mg(皮试用);