碳酸钙颗粒_碳酸钙颗粒的药典标准

1 拼音

tàn suān gài kē lì

2 英文参考

Calcium Carbonate Granules

3 碳酸钙颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

碳酸钙颗粒

3.1.2 汉语拼音

Tansuangai Keli

3.1.3 英文名

Calcium Carbonate Granules

3.2 含量或效价规定

本品含碳酸钙以钙（ Ca）计算应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为白色或着色的颗粒。

3.4 鉴别

（1）取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品细粉在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。

（2）取本品细粉适量（约相当于钙0.25g），加稀盐酸15ml，振摇，滤过，滤液加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸中不溶，但在盐酸中溶解。

（3）取本品，加稀盐酸，即泡沸，产生二氧化碳气体，立即导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

3.5 检查

3.5.1 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.5.2 其他

除干燥失重与溶化性外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于钙0.03g），置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，再移至700～800℃炽灼约2小时，放冷，残渣用水少量润湿，加稀盐酸5ml，微热使溶解，用70ml水分次转移至烧瓶中，用氢氧化钠试液调pH值至5～6，加酒石酸溶液（1→5）2ml，加三乙醇胺溶液（3→100） 5ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的Ca。