痰咳净散

目录

1 拼音

tán ké jìng sǎn

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Tankejing San

2.2 标准编号

WS3-B-4037-98

2.3 处方

桔梗 650g 咖啡因 598g 远志 27g 冰片 985g 苦杏仁 136g 五倍子 166g 甘草 676g

2.4 制法

以上七味,桔梗、远志分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),分别用70%乙醇3500ml和210ml浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩至稠 膏状,测定总固体量,按干膏量加入7倍量淀粉,混匀,干燥,制成干浸膏;甘草粉碎成粗粉,分 别加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,放置4小 时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,测定总固体量,按总固体量加入10倍量淀粉,混匀,干 燥,制成干浸膏;苦杏仁粉碎成粒状,立即浸入60℃以上热水中,同甘草干浸膏的制法制成干浸 膏。取上述干浸膏和五倍子,加入苯甲酸 75g,粉碎成细粉;冰片、咖啡因与适量淀粉研细。将 上述二种细粉混匀,制成 6000g,即得。

2.5 性状

本品为淡黄色或淡棕色的粉末;具冰片香气,味辛、凉。

2.6 鉴别

(1)取本品 2g,置烧杯中,用乙醚浸提2次,每次10ml,倾取乙醚液,滤过(滤渣 保留),取滤液5ml,挥去乙醚,残渣加乙醇0.5ml使溶解,加2%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显 紫色。

(2)取[鉴别]

(1)项下保留的滤渣,用氯仿浸提2次,每次10ml,滤过(滤渣保留),取滤 液5ml,蒸干,残渣加盐酸1ml与氯酸钾0. 1g,置水浴上蒸干,用氨气熏后即显紫色,再加氢氧化 钠试液数滴,紫色消褪。

(3)取[鉴别]

(2)项下保留的滤渣,加乙醇15ml,搅拌,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试 液1~2滴,即显蓝黑色。

2.7 检查

应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

2.8 醚溶性浸出物

取本品 2g,称定重量(准确至0. 01g),置索氏提取器中,加乙醚60ml,在 水浴中提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴中挥去乙醚,置硫酸干燥器中干 燥4小时,精密称定。浸出物不得少于15.0%。

2.9 醇溶性浸出物

取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取器,加乙醇60ml,回 流提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于80℃水浴中挥去乙醇,在105℃干燥2小时。浸 出物不得少于9.0%。

2.10 含量测定

取本品约0. 5g,精密称定,加苯甲酸钠0. 1g,加水5ml,振摇数分钟使溶解,滤 过,滤液置50ml量瓶中,容器与滤渣用水洗涤3次,每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加稀硫酸2ml, 再精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥 滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,近终 点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液 (0.1mol/L)相当于4.885mg的C8H10N4O2。 本品按干燥品计算,每 1g中含咖啡因(C8H10N4O2)应为标示量的85.0~115.0%。

2.11 功能与主治

通窍顺气,消炎镇咳,促进排痰。用于急漫性支气管炎、咽喉炎、肺气肿等引 起的咳嗽多痰,气促,气喘等症。

2.12 用法与用量

含服,一次0. 2g(一小药匙),一日3~6次。

2.13 规格

每盒装 6g(每 1g含咖啡因100mg)

2.14 贮藏

密封。

广东省药品检验所 起草

3 痰咳净散说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

痰咳净散

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

通窍顺气,止咳,化痰。用于支气管炎、咽炎等引起的咳嗽多痰,气促,气喘。

3.9 规格

每盒装6克(每1克含咖啡因100毫克)

3.10 用法用量

含服,一次

0.2克(一小药匙),一日3~6次。

3.11 禁忌

孕妇禁用。

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.本品宜含服,不宜冲服,糖尿病及脾胃虚寒泄泻者慎服。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

5.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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