痰咳净片

目录

1 拼音

tán ké jìng piàn

2 英文参考

expectorant tablet

3 痰咳净片中药部颁标准

3.1 拼音名

Tankejing Pian

3.2 标准编号

WS3-B-4036-98

3.3 处方

桔梗 21. 7g 咖啡因 20g 远志 0. 9g 冰片 32. 8g 苦杏仁 4. 5g 五倍子 5. 5g 甘草 22. 5g

3.4 制法

以上七味,桔梗、远志粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗鹿法(附录ⅠO),分 别用70%乙醇117ml和7ml浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,测定总 固体量,按干膏量加入7倍量淀粉,混匀,干燥,制成干浸膏;甘草粉碎成粗粉,分别加水煎煮二次, 每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,放置4小时,滤过,滤液回收 乙醇,浓缩至稠膏状,测定总固体量,按总固体量加入10倍量淀粉,混匀,干燥,制成干浸膏;苦 杏仁粉碎成粒状,立即浸入60℃以上热水中,同甘草干浸膏的制法制成干浸膏。取上述各干浸膏和 五倍子,加入苯甲酸2. 5g,粉碎成细粉,制颗粒,干燥;冰片、咖啡因与适量淀粉研细,与上述干 燥颗粒混匀,压制成1000片,即得。

3.5 性状

本品为灰黄色的片;具冰片香气,味辛、凉、微苦。

3.6 鉴别

(1)取本品10片,研细,置烧杯中,用乙醚浸提2次,每次10ml,倾取乙醚液,滤过(滤 渣保留),取滤液5ml,挥去乙醚,残渣加乙醇0.5ml使溶解后,加2%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显 紫色。

(2)取[鉴别]

(1)项下保留的滤渣,加氯仿浸提2次,每次10ml,滤过(滤渣保留),取滤液 5ml,蒸干,残渣加盐酸1ml与氯酸钾0. 1g,置水浴上蒸干,用氨气熏后即显紫色,再加氢氧化钠试 液数滴,紫色消褪。

(3)取[鉴别]

(2)项下保留的滤渣,加乙醇15ml,搅拌,滤过,取滤液2m1,加三氯化铁试液1 ~2滴,即显蓝黑色。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 醚溶性浸出物

取本品11片,研细,精密称取 2g(准确至0. 01g),置索氏提取器中,加乙醚60ml, 回流提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴中挥去乙醚,置硫酸干燥器中干燥4小时, 精密称定。浸出物不得少于15.0%。

3.9 醇溶性浸出物

取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取器,加乙醇60ml,回流提 取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于80℃水浴中挥去乙醇,在105℃干燥2小时。浸出物不得 少于9.0%。

3.10 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取0. 5g(约相当于咖啡因0.5mg),加苯甲 酸钠0. 1g,加水5ml,振摇数分钟,待溶解后,滤过,滤液置50ml量瓶中,容器与滤渣用水洗涤3次, 每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加稀硫酸2ml,再精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,用水稀释 至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,用硫代 硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,将滴定结 果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于4.885mg的C8H10N4O2。 本品每片含咖啡因(C8H10N4O2)应为标示量的80.0~115.0%

3.11 功能与主治

通窍顺气,消炎镇咳,促进排痰。用于急慢性支气管炎、胸闷、咽喉炎、肺气肿 等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症。

3.12 用法与用量

含服,一次1片,一日3~6次,儿童用量酌减。

3.13 规格

每片重0. 2g(含咖啡因20mg)

3.14 贮藏

密封。

广东省药品检验所 起草

4 痰咳净片说明书

4.1 药品名称

痰咳净片

4.2 药品汉语拼音

Tankejing Pian

4.3 药品英文名称

Compound Polygale Tablets

4.4 剂型

片剂:每片重0.2g(含咖啡因20mg)

4.5 性状

痰咳净片为灰黄色的片;具冰片香气,味辛、凉、微苦。

4.6 痰咳净片的主要成份

桔梗浸膏、五倍子、远志浸膏、咖啡因、北杏浸膏、冰片、甘草浸膏、苯甲酸。

4.7 痰咳净片的功能主治

通窍顺气,消炎镇咳,促进排痰。用于急慢性支气管炎、胸闷、咽喉炎、肺气肿 等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症。

4.8 痰咳净片的用法用量

含服,一次1片,一日3~6次,儿童用量酌减。

4.9 痰咳净片的禁忌

孕妇禁用。

4.10 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.本品为口含片,不宜吞服,糖尿病及脾胃虚寒泄泻者慎服。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

5.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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