1 拼音
tài dīng ān
2 英文参考
phthiobuzonum
3 酞丁安药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
酞丁安
3.1.2 汉语拼音
Taiding'an
3.1.3 英文名
Ftibamzone
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C14H15N7O2S2 377.45
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为3-邻苯二甲酰亚氨基-2-氧代丁醛-1,2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。按无二氧六环的干燥品计算，含C14H15N7O2S2应为97.0%～103.0%。
3.5 性状
本品为黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变深。
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在二氧六环中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。
3.6 鉴别
（1）取本品约10mg，加0.4%氢氧化钠溶液2ml溶解后，加稀盐酸成微酸性，再加硫酸铜试液，即生成棕色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》427图）一致。
3.7 检查
3.7.1 碱性溶液的澄清度
取本品0.10g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，再加水15ml，溶液应澄清。
3.7.2 有关物质
避光操作。取本品25mg，置50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml，振摇使溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取酞丁安对照品，置150℃加热4小时，照供试品溶液的制备方法制成系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.75%无水甲酸（V/V）一乙腈（70：30）为流动相；检测波长为274nm。取系统适用性试验溶液10ul，注入液相色谱仪，酞丁安色谱峰与热降解产物峰（相对保留时间约为0.9）的分离度应符合要求。取对照溶液10u1，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使酞丁安色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至酞丁安峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。[1]
3.7.3 二氧六环
取本品约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液（取异丁醇适量，加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中含3.3mg的溶液）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取二氧六环对照品约0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）测定，以5%苯基－95%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为50℃，维持5分钟，以每分钟8℃的速率升温至110℃；进样口温度为150℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为85℃；平衡时间为15分钟。理论板数按二氧六环峰计算不低于5000，二氧六环峰与内标峰的分离度应大于2.0。取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置10ml顶空瓶中，密封，顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含二氧六环应为14.0%～20.0%。
3.7.4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
避光操作。取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml溶解后，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在349nm的波长处测定吸光度；另取酞丁安对照品，同法测定。计算，即得。
3.9 类别
抗病毒药。
3.10 贮藏
遮光，密闭保存。
3.11 制剂
（1）酞丁安乳膏 （2）酞丁安搽剂 （3）酞丁安滴眼液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 酞丁安说明书
4.1 别名
6133;酞丁安;增光素
4.2 外文名
Ftiloxazone
4.3 酞丁安的适应症
抗沙眼衣原体，用于治疗各型沙眼。也用于病毒性角膜炎、带状疱疹、尖锐湿疣、扁平疣等。
4.4 酞丁安的用量用法
滴眼：每日3～6次。外搽患处。
4.5 规格
滴眼剂（混悬液）：0.1%。眼膏：0.1%。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．