羧甲司坦颗粒

1 拼音

suō jiǎ sī tǎn kē lì

2 英文参考

Carbocysteine Granules

3 羧甲司坦颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

羧甲司坦颗粒

3.1.2 汉语拼音

Suojiasitan Keli

3.1.3 英文名

Carbocysteine Granules

3.2 含量或效价规定

本品含羧甲司坦（C₅H₉NO₄S）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为混悬颗粒；气香，味甜，微酸。

3.4 鉴别

（1）取本品约0.1g，加水5ml，加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。^[1]

（2）取本品的细粉适量（约相当于羧甲司坦10mg），加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（6：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

3.5 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于羧甲司坦0.15g），置250ml锥形瓶中，加水10ml与盐酸4ml使溶液，再加水20ml，加0.05%甲基橙溶液1滴，在18～25℃用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于8.960mg的C₅H₉NO₄S。

3.7 类别

祛痰药。

3.8 规格

（1）0.2g   （2）0.5g

3.9 贮藏

密封，置阴凉干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．