4 四妙丸药典标准
4.1 品名
S1mlao Wan
4.2 处方
4.3 制法
以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
4.4 性状
本品为浅黄色至黄褐色的水丸；气微；味苦、涩。
4.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成品纤维；石细胞鲜黄色，分枝状，壁厚，层纹明显（盐黄柏）。
（2）取本品8g，研细，加乙醇50ml，加热回流1小时，静置，取上清液20ml，加盐酸2ml，加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照药材溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（10：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品3g，研细，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（20：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品3g，研细，加乙醚30ml，超声处理30分钟，弃去乙醚液，残渣加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。再取黄柏对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液（6：1.5：3：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品5g，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取薏苡仁对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—冰醋酸（10：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
4.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（45：55）（每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算，应不低于4000。
4.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含55μg的溶液，即得。
4.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加盐酸—甲醇（1：100）溶液约40ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，加盐酸—甲醇（1：100）溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于8.0mg。
4.8 功能与主治
4.9 用法与用量
口服。一次6g，一日2次。
4.10 注意
孕妇慎用。
4.11 规格
每15粒重1g
4.12 贮藏
密封。
4.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
5 四妙丸中药部颁标准
5.1 拼音名
Simiao Wan
5.2 标准编号
WS3-B-0912-91
5.3 处方
苍术 125g 牛膝 125g 黄柏（盐炒） 250g 薏苡仁 250g
5.4 制法
以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，约得 705g，干燥，即得。
5.5 性状
本品为黄褐色的水丸；气微，味苦、涩。
5.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，石细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形，有的呈分枝状。淀粉粒呈类圆形或圆多角形，直径 6～17μm，脐点星状或 裂缝状，少数复粒由 2～3 粒组成。草酸钙针晶细小，长 4～10μm，存在于薄壁细胞中。有的薄壁细胞充塞有草酸钙砂晶。
5.7 检查
5.8 功能与主治
5.9 用法与用量
口服，一次 6g，一日 2次。
5.10 规格
每15粒重 1g
5.11 贮藏
密封，防潮。
6 四妙丸说明书
6.1 药品名称
6.2 英文名称
Simiao Wan
6.3 剂型
水丸，每15粒重1g。
6.4 性状
6.5 四妙丸的主要成份
6.6 四妙丸的药理作用
1.方义简释：方中以黄柏苦寒清热为君药；苍术苦温燥湿为臣药；苡仁独入阳明，祛湿利痹为佐药；牛膝引药下行为使药。诸药相合，共奏清热祛湿，舒筋利痹之功。
2.药理作用：主要有抑菌，解热，抗炎，镇痛，镇静等作用。（1）抑菌：黄柏对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效，并能抑制真菌。（2）解热、抗炎：薏苡仁有效成分薏苡素有较好的解热作用，怀牛膝有明显的抗炎消肿作用。（3）抗变态反应：黄柏有效成分黄柏碱对原发性新月体性抗肾小球基底膜（GBM）肾炎有效。（4）镇痛、镇静：薏苡仁、怀牛膝有镇痛作用，苍术、薏苡仁有镇静作用。（5）丹毒：本方加味治疗丹毒178例，其中毒虫叮咬所致者占12例，足癣引起的占110例，外伤引起的38例，原因不明的占18例，平均治愈时间约为6天。（6）急慢性肾炎：本方主要用于小儿急性肾炎湿热留阻。四妙丸加减治疗小儿急性肾炎135例，治愈疗程最短者18天，最长者52天。本方加减对慢性肾炎、肾病综合征也有满意疗效。（7）湿疹：本方治疗急、慢性湿疹、慢性、亚急性湿疹急性发作、药物过敏所致皮肤湿疹样变共31例。用药3至14剂，疗效显著。随访11例，仅1例第二年春天复发并再用本方6剂痊愈。（8）骨髓炎：四妙丸加减和外用紫色膏治疗骨髓炎5例，均愈。疗程28～90天，伤口愈合时间为20至60天。随访半年至一年，均无复发。（9）关节炎：患者足、膝、肘、肩、手、指关节疼痛、红肿、指关节活动困难，坚持用本方治疗一年有余，症状明显改善。（10）其他：本方用于急性、多发性神经炎、急性风湿性关节炎、坐骨神经痛、小儿麻痹后遗症、糜烂性子宫颈炎，有一定疗效。
6.7 四妙丸的功能主治
6.8 四妙丸的禁忌证
1.忌食鱼腥发物。
2.忌食酒、肥甘之品，阴虚者禁用。
6.9 注意事项
6.10 四妙丸的用法用量
水泛丸，每服6～9g，1日2次温开水送服，小儿酌减。
6.11 专家点评
1.应用范围：痹证。症见足膝红肿热痛，下肢痿软无力，或湿热带下，或下部湿疮，小便短黄，舌苔黄腻，脉濡数或滑数。
2.应用指征：四妙丸辨证要点是湿热留滞。主要见症为足膝红肿热痛，下肢痿软无力，或湿热带下，或下部湿疮，小便短黄，舌苔黄腻，脉濡数或滑数。
3.药理与毒理：实验研究证明，本方具有抑菌、抗炎、镇痛、镇静、清热、抗炎等作用。
4.临床报道：（1）痿症：相当于急性感染性多发性神经炎有上述症状者。（2）热痹：相当于类风湿性关节炎、风湿热等具有上述症状者。（3）带下：相当于女性生殖系统炎症有上述症状者。
7 《成方便读》卷三方之四妙丸
7.1 组成
7.2 制法
上药为细末，泛水为丸。
7.3 功能主治
《成方便读》卷三方之四妙丸功能清热燥湿，补益肝肾。治湿热下注，两足麻木，下肢痿弱，筋骨疼痛，足胫湿疹痒痛。
7.4 用法用量
每服二钱，日二次。
7.5 各家论述
二妙丸治湿热盛于下焦而成痿证者。加牛膝，为三妙丸，牛膝补肝肾强筋骨，领苍术、黄柏入下焦而祛湿热也；再加苡仁，为四妙丸，因《内经》有云：治痿独取阳明。阳明者主润宗筋，宗筋主束筋骨而利机关也。苡仁独入阳明，祛湿热而利筋络。故四味合而用之，为治痿之妙药也。
7.6 附注
8 《丹台玉案》卷五方之四妙丸
8.1 组成
韭菜子4两（炒），菟丝子4两，牡蛎2两（煅，人乳淬），龙骨（煅）2两。
8.2 制备方法
上为末，荷叶煎汤为丸。
8.3 功能主治
8.4 用法用量
每服3钱，空心盐汤送下。
10 《瑞竹堂方》卷二方之四妙丸
10.1 组成
肉豆蔻1两（用盐酒浸，破故纸同炒干燥，不用故纸），山药1两（酒浸，北五味子同炒干燥，不用五味子），厚朴2两（去粗皮，青盐1两同炒，青盐不见烟为度，不用盐），大半夏1两（每个切作2块，木猪苓亦作片，水浸，炒燥，不用猪苓）。
10.2 制备方法
上为细末，酒糊为丸，如梧桐子大，辰砂1分，沉香1分，作二次上为衣，阴干。
10.3 功效主治
《瑞竹堂方》卷二方之四妙丸具有实脾土，下痰顺气之功效。主治脾胃虚弱，脾土不能化，痰成窠斗，停于胸臆，饮食既少复迟。
10.4 用法用量
10.5 附注
11 《疮疡经验全书》卷三方之四妙丸
11.1 组成
苍术2两，白芍2两5钱，龟板（好酒炙酥）2两5钱，黄柏5钱（盐、酒拌炒）。
11.2 制备方法
上为细末，酒糊为丸，如梧桐子大。
11.3 功能主治
11.4 用法用量
每服60-70丸，当归汤送下；酒亦可。
11.5 运用
严寒，加附子2钱。
12 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：470．