1 拼音
shū xīn kǒu fú yè
2 舒心口服液药典标准
2.1 品名
舒心口服液
Shuxin Koufuye
2.2 处方
党参225g、黄芪225g、红花150g、当归150g、川芎150g、三棱150g、蒲黄150g
2.3 制法
以上七味，取蒲黄置布袋内，同党参、黄芪、当归、川芎、三棱等五味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，再加入红花煎煮20分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（20℃），加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至稠膏状，加水稀释，滤过，再加入蔗糖100g或甜菊素0.3g及苯甲酸钠3g，调节pH值至规定范围，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为棕红色的澄清液体；气微香，味甜、微苦、涩。
2.5 鉴别
（1）取本品20ml，置圆底烧瓶中，加盐酸3ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，弃去石油醚液，再用二氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷提取液，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，加水适量，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃下加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取两次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，用1%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次20ml，合并氢氧化钠提取液，用稀盐酸调节pH值至5，再用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml．合并乙酸乙酯提取液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材1g，加水适量，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（7：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏2个小时后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.05或1.03（无蔗糖）（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.5～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，分取正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl，注人液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于60μg。
2.8 功能与主治
补益心气，活血化瘀。用于心气不足，瘀血内阻所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力；冠心病心绞痛见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次20ml，一日2次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
每支装20ml
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 舒心口服液中药部颁标准
3.1 拼音名
Shuxin Koufuye
3.2 标准编号
WS3-Bb-0081-95
3.3 处方
党参 黄芪 红花 当归 川芎 三棱 蒲黄
3.4 性状
本品为棕红色的澄清液体；气微香，味甜、微苦、涩。
3.5 鉴别
（1）取本品20ml，加醋酸乙酯20ml，振摇提取，分取醋酸乙酯液,置水浴 上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，再加镁粉少量与盐酸3～4滴，置水浴中加热数分钟,显 红色。
（2）取本品5ml，加石油醚（30～60℃）5ml，振摇提取，分取石油醚层，挥干,残渣加 甲醇0.5ml使溶解,再加2%3，5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液2～3滴和氢氧化钾的甲醇饱和 溶液2滴，显红紫色。
3.6 检查
相对密度 应不低于1.05（含蔗糖）或1.03（含甜菊素）（附录34页）。 pH值 应为4.5～6.5（附录40页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。
3.7 功能与主治
补益心气，活血化瘀。用于气虚血瘀，证见胸闷、胸痛、气短、 乏力等。适用于冠心病、心绞痛见有上述症状者。
3.8 用法与用量
口服，一次20ml，一日2次。
3.9 注意
孕妇慎用。
3.10 规格
每支装20ml
3.11 贮藏
密封，置阴凉处。
湖北省药品检验所 起草
4 舒心口服液说明书
4.1 药品名称
舒心口服液
4.2 药品汉语拼音
Shuxin Koufuye
4.3 剂型
每支20ml（不含糖）。
4.4 性状
舒心口服液 为棕红色的澄清液体；气微香，味甜、微苦、涩。
4.5 舒心口服液的主要成份
党参、黄芪、红花、当归、川芎、三棱、蒲黄等。
4.6 舒心口服液的功能主治
补益心气，活血化瘀。用于心气不足，瘀血内阻所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力；冠心病心绞痛见上述证候者。
4.7 注意事项
1.出现心烦不安、乏力、头昏等不适者停用。
2.孕妇慎用。
4.8 舒心口服液的用法用量
口服，一次20ml，一天2次。