版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书注射用头孢呋肟钠说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用头孢呋肟钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用头孢呋肟钠
曾用名：
商品名：
英文名：Cefuroxlme Sodium for Injection
汉语拼音：
本品的主要成分是头孢呋肟钠，其化学名称为 (6R,7R)-7-［2-(2-呋喃基)乙醛酰胺基］-3-(羟甲基)-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环［4,2,0］辛-2-稀-2-羧酸7-(Z)-(O-甲基肟)氨基甲酸脂-钠盐。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为白色或淡黄色的结晶性粉末。
【药理毒理】
头孢呋肟的抗菌作用机制是通过阻止细菌细胞壁的合成。其对革兰氏阳性球菌中的肺炎球菌、溶血性链球菌具有很强的抗菌作用。又其对细菌产生的一些b -内酰胺酶相对稳定，因此对某些产酶菌亦可有效。
【药代动力学】
肌注本品0.75g后，血药浓度达峰时间0.40± 0.10小时，平均血药峰浓度为25.0± 2.97m g/ml，消除半衰期为1.03± 0.45小时。据文献报道本品在肌注8小时内的血药平均浓度1.3mg/ml，静注0.75g和1.5g后15分钟血药浓度分别为50和100m g/ml，消除半衰期约80分钟。用药后8小时，89%的原药由肾脏排出。本品的血清蛋白结合率约30%。
【适应症】
用于敏感细菌所致的以下感染：
（1）呼吸道感染症：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。
（2）耳、鼻、喉感染症：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。
（3）泌尿道感染症：急、慢性肾盂肾炎、膀胱及无症状的菌尿症。
（4）皮肤、软组织感染症：蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感伤。
（5）骨及关节感染症：骨髓炎及脓毒性关节炎。
（6）产科和妇科感染症：骨盆炎。
（7）淋症：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
（8）其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管的手术；全关节置换手术中预防感染。
【用法用量】
可供内肌注射、静脉注射、静脉滴注。
（1）肌内注射：0.25g注射用头孢呋肟钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋肟钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
（2）静脉注射：0.25g注射用头孢呋肟钠最少加2ml注射水用或0.75g注射用头孢呋肟钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。
（3）静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋肟钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。
（4）一般感染或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。
（5）重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注20～30分钟。
（6）婴儿和儿童按每日注射30～100mg/kg，分3～4次给药。
【不良反应】
偶见皮疹及氨基转移酶升高，停药后症状消失。与青霉素有交叉过敏反应。据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎，罕见病例出现短暂性的血红蛋白浓度减少，嗜酸性白血球增多，白血球和嗜中性白血球减少，停药后症状消失。肌注时，注射部位会有暂时的痛感，剂量较大时尤其如此，可与1%的盐酸利多卡因配伍使用。
【禁忌】
对头孢类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
（1）对青霉素有交叉过敏史患者慎用。
（2）高剂量使用本品时，忌与强利尿剂（如呋塞米）合用。
（3）妊娠早期慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
（1）0.25g （2）0.75g（按C16H16N4O8S计算）
【贮藏】
遮光，密封在阴凉保存。
【包装】
【有效期】
暂定一年半。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：