注射用胞磷胆碱钠说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
注射用胞磷胆碱钠说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

注射用胞磷胆碱钠说明书

【药品名称】

通用名:注射用胞磷胆碱钠

曾用名:

商品名:

英文名:Citicoline Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Bɑolindɑnjiɑnnɑ

本品化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯单钠盐。

结构式:

分子式:C14H25N4NaO11P2

分子量:510.31

【性状】

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

【药理毒理】

本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,他可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。

【药代动力学】

注入本品可迅速在体内入于血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有1%的胆碱可从尿中排出。

【适应症】

辅酶。用于急性颅脑外伤和颅脑术术后意识障碍。

【用法用量】

静脉滴注:一日0.25~0.5g,用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每5~10日为一疗程。

单纯静脉注射:每次100~200mg。

肌内注射:一日0.1~0.3g,分1~2次注射。

【不良反应】

本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。

【禁忌】

【注意事项】

脑内出血急性期不宜大剂量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

0.25g

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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