版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书注射用阿拉瑞林说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用阿拉瑞林说明书
【药品名称】
通用名：注射用阿拉瑞林
曾用名:
商品名：
英文名：Alarelin for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Alɑruilin
本品主要成份为：阿拉瑞林。其化学名称为：L-焦谷氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-D-丙氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-乙胺。
结构式：
分子式：C56H78N16O12
分子量：1167.34
【性状】
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
本品为人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）的九肽类似物，用药初期可刺激垂体释放促黄体生成素（LH）和促卵泡素（FSH），引起卵巢源性甾体激素短暂升高；重复用药可抑制垂体释放LH和FSH，使血中的雌二醇水平下降，达到药物去卵巢的作用，这种抑制作用可用于治疗子宫内膜异位症等激素依赖性疾病。
【药代动力学】
动物实验表明：本品在大鼠肌肉注射后吸收迅速，20min左右血药浓度达到峰值，血药浓度下降符合二房室模型，肌注给药时t1/2a约为0.2h，t1/2b约为1.8h。静脉给药时t1/2a为0.08h，t1/2b约为1.2h。其生物利用度可达80%左右。与血浆蛋白结合率为27%～35%，组织分布中以肾脏最高，其次是肝脏、性腺和垂体，药物可从胆汁分泌，24h内在体内完全代谢分解，并全部从尿和粪中排出，其中80%由尿中排出。
【适应症】
用于治疗子宫内膜异位症。
【用法用量】
皮下或肌内注射，月经来潮的第1～2天开始治疗，150mg/次，每天一次，或遵医嘱。制剂在临用前用2ml灭菌生理盐水溶解。对子宫内膜异位症3～6月为一个疗程。
【不良反应】
可出现因低雌激素状态引起的症状，如潮热、盗汗、阴道干燥或情绪改变，个别患者出现皮疹，停药后即可消失。
【禁忌】
孕妇、哺乳期妇女及原因不明阴道出血者禁用；对GnRH或类似物过敏者禁用。
【注意事项】
除因子宫内膜异位症引起的不孕症患者可采用突然停药外，其余患者均需采用逐步撤药的方法； 用药期间如出现淋漓出血，可咨询医生调整剂量至200 μg疗程一般不超过6个月，以防发生骨质丢失。
【孕妇及哺乳用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.15mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：