版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书樟脑醑说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
樟脑醑说明书
【药品名称】
通用名:樟脑醑
曾用名:
商品名:
英文名:Camphor Spirit
汉语拼音:Zhɑnɡnɑo Xu
本品主要成份为:樟脑。其化学名称为:1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮。
结构式:
分子式:C10H16O
分子量:152.24
【性状】
本品为无色液体,有樟脑的特臭。
【药理毒理】
本品为2%~10%樟脑的乙醇溶液。外用,用力涂擦为轻度止痛剂或刺激剂,使皮肤发红,有止痒作用,涂在皮肤上有清凉感。
【药代动力学】
身体各个部位都可吸收,在肝内羟化形成羟化樟脑代谢产物。与葡萄糖醛酸结合从肾排出。
【适应症】
用于瘙痒性皮肤病,纤维组织炎、神经痛。
【用法用量】
局部外搽,一日2~3次。
【不良反应】
可引起接触性皮炎。误服樟脑油或樟脑搽剂可引起恶心、呕吐、腹绞痛、头痛、头晕、发热感、谵妄、肌肉颤搐、癫痫样抽搐、中枢神经系统抑制和昏迷,亦可有呼吸困难、尿闭,偶见呼吸衰竭至死亡。小儿服1g可致死。
【禁忌】
对樟脑和酒精过敏者禁用。
【注意事项】
(1)本品可通过胎盘。
(2)婴儿鼻孔应用20%软膏能即刻发生虚脱。
(3)本品有挥发作用,药物使用后宜将瓶塞塞紧。
(4)避免接触眼睛和其他黏膜。
(5)面部损害部位避免应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
小儿避免采用高浓度、大面积应用过广,特别是在寒冷天气。
【老年患者用药】
老人避免采用高浓度、大面积应用过广,特别是在寒冷天气。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: