樟脑醑说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
樟脑醑说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

樟脑醑说明书

【药品名称】

通用名:樟脑醑

曾用名:

商品名:

英文名:Camphor Spirit

汉语拼音:Zhɑnɡnɑo Xu

本品主要成份为:樟脑。其化学名称为:1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮。

结构式:

分子式:C10H16O

分子量:152.24

【性状】

本品为无色液体,有樟脑的特臭。

【药理毒理】

本品为2%~10%樟脑的乙醇溶液。外用,用力涂擦为轻度止痛剂或刺激剂,使皮肤发红,有止痒作用,涂在皮肤上有清凉感。

【药代动力学】

身体各个部位都可吸收,在肝内羟化形成羟化樟脑代谢产物。与葡萄糖醛酸结合从肾排出。

【适应症】

用于瘙痒性皮肤病,纤维组织炎、神经痛。

【用法用量】

局部外搽,一日2~3次。

【不良反应】

可引起接触性皮炎。误服樟脑油或樟脑搽剂可引起恶心、呕吐、腹绞痛、头痛、头晕、发热感、谵妄、肌肉颤搐、癫痫样抽搐、中枢神经系统抑制和昏迷,亦可有呼吸困难、尿闭,偶见呼吸衰竭至死亡。小儿服1g可致死。

【禁忌】

对樟脑和酒精过敏者禁用。

【注意事项】

(1)本品可通过胎盘。

(2)婴儿鼻孔应用20%软膏能即刻发生虚脱。

(3)本品有挥发作用,药物使用后宜将瓶塞塞紧。

(4)避免接触眼睛和其他黏膜。

(5)面部损害部位避免应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

小儿避免采用高浓度、大面积应用过广,特别是在寒冷天气。

【老年患者用药】

老人避免采用高浓度、大面积应用过广,特别是在寒冷天气。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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