版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书孕三烯酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
孕三烯酮片说明书
【药品名称】
通用名：孕三烯酮片
曾用名：
商品名：
英文名：
汉语拼音：Yunsɑnxi Tonɡ Piɑn
本品主要成份为：
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】
本品是一种人工合成的三烯19去甲甾类化合物，具有激素和抗激素的复杂特性，即它具有较强的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。动物实验表明它能抑制孕激素分泌，也具有黄体酮对子宫内膜的作用，使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化，从而导致异位病灶萎缩。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宫内膜发育，改变宫颈粘液性质，影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体，从而干扰孕卵着床。
【药代动力学】
本品口服后能完全从胃肠道吸收，2.1小时左右血液浓度达峰值，血清t1/2为273小时。
【适应症】
用于子宫内膜异位症。也用作探亲避孕或事后避孕药；对于早期妊娠，如与前列腺素合用，可提高引产成功率。
【用法用量】
口服
1．用于子宫内膜异位症，一般为每次2.5mg，每周2次，第1次于月经第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同时间服用。
2．探亲避孕，探亲当天服3mg，以后每次房事时服1.5mg。
3．事后避孕，从月经第5～7天开始服药，每周2次（间隔3～4天），每次2.5mg；如每个周期服药8次以上，则避孕成功率高。
4．抗早孕，每日9mg（分2～3次服），连服4天，停药后2天于阴道后穹隆处放置卡前列酸（15-甲基前列腺素2α）薄膜，每次2mg每2.5小时1次，共4次，经2.5小时后肌内注射1.5～2mg卡前列酸，为一疗程，如无组织物排出，隔1天后重复疗程。
【不良反应】
少数人有头晕、乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等；也有月经周期缩短或延长、闭经、经量减少、不规则出血，但一般会自行减少。突破性出血发生率约5%。国内临床观察见有氨基转移酶升高。
【禁忌】
肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者，服用保肝药，可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
作为女性避孕药，故不宜使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【规格】
【有效期】
【贮藏】
室温，密闭，防潮保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：