盐酸洛美沙星葡萄糖注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
盐酸洛美沙星葡萄糖注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酸洛美沙星葡萄糖注射液说明书

【药品名称】

通用名:盐酸洛美沙星葡萄糖注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Lomefloxacin Hydrochloride and Glucose Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Luomeishɑxinɡ Putɑotɑnɡ Zhusheye

本品主要成份为:盐酸洛美沙星。其化学名称为:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。

结构式:(参见盐酸洛美沙星滴耳液)

分子式:C17H19F2N3O3·HCl

分子量:387.81

【性状】

本品无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为第三代喹诺酮类广谱抗菌药,其作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶。本品对革兰阴性菌、革兰阳性菌及部分厌氧菌均显示较强的杀菌作用。本品对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。

【药代动力学】

本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度,消除半衰期为6~7小时。本品主要通过肾脏以原形随尿液排泄,在48小时内约70%~80%排出。

【适应症】

适用于敏感细菌引起的下列感染。

(1)呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。

(2)泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。

(3)腹腔、胆道、肠道及伤寒等感染。

(4)皮肤软组织感染。

(5)其他感染,如鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【用法用量】

静脉滴注:成人一次0.4g,一日1次,或一次0.2g,一日2次。

【不良反应】

个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶或尿素氮(BUN)值升高。

【禁忌】

对本品或其他氟喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

(1)肾功能减退者或肝功能不全者慎用,若使用,应注意肝、肾功能。

(2)本品每次滴注时间不少于60分钟。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)250ml(洛美沙星0.2g,葡萄糖12.5g)  (2)250ml(洛美沙星0.4g,葡萄糖12.5g)

【贮藏】

遮光,密闭,在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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