烟酸肌醇片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
烟酸肌醇片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

烟酸肌醇片说明书

【药品名称】

通用名:烟酸肌醇片

曾用名:

商品名:

英文名:Inositol Nicotinate Tablets

汉语拼音:Jichun Yɑnsuɑn Piɑn

本品主要成份为烟酸肌醇。其化学名称为:1,2,3,5/4,6环己六醇尼古丁酸。

结构式:

分子式:C42H30N6O12

分子量:810.73

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

药理:

本品为一温和的周围血管扩张剂,在体内逐渐水解为烟酸和肌醇,故具有烟酸和肌醇二者的药理作用,包括降脂作用。其血管扩张作用较烟酸缓和而持久,无服用烟酸后的潮红和胃部不适等不良反应。本品可选择性的使病变部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管扩张,而对正常血管的扩张作用则较弱。此外尚有较弱的溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛细血管脆性等作用。

毒理:

本品在体内水解为烟酸和肌醇,其中烟酸的LD50为(口服)大鼠7g/kg;(皮下注射)大鼠5g/kg。

【药代动力学】

本品所含烟酸经吸收后广泛分布到各组织。T1/2约45分钟,主要在肝内代谢。绝大部分经肾排出。

【适应症】

本品用于高脂血症、动脉粥样硬化、各种末梢血管障碍性疾病(如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、冻伤、血管性偏头痛等)的辅助治疗。

【用法用量】

口服,每日3次,一次0.2~0.6g,连续服用1~3个月。

【不良反应】

服药后可有轻度恶心、发汗、瘙痒等反应。

【禁忌】

1.对本品或其他烟酸类药物过敏者禁用。

2.患活动性肝病、不明原因氨基转移酶升高等肝功能异常者禁用。

3.活动性溃疡病、有出血倾向者禁用。

【注意事项】

胃酸缺乏者应同时服用稀盐酸或柠檬汁以减少不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

烟酸可从乳汁中分泌,有可能造成乳儿不良反应,应考虑停药或停止哺乳。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

如发生药物过量,应针对中毒症状采取相应支持疗法。

【规格】

0.2g

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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