盐酸丙卡特罗片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
盐酸丙卡特罗片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

盐酸丙卡特罗片说明书

【药品名称】

通用名:盐酸丙卡特罗片

曾用名:

商品名:

英文名:Procaterol Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yɑnsuɑn Binɡkɑteluo Piɑn

本品主要成份为:盐酸丙卡特罗。其化学名称为:5-(1-羟基-2-异丙胺基丁基)-8-羟基-喹诺酮盐酸盐半水合物。

结构式:(参见盐酸丙卡特罗胶囊)

分子式:C16H22N2O3·HCl·1/2H2O

分子量:335.83

【性状】

本品为白色片。

【药理作用】

本品为b2受体激动剂,对支气管平滑肌的b2肾上腺素受体有较高的选择性,从而起到舒张支气管平滑肌的作用;还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。

【药代动力学】

口服5分钟内开始起效,1.5小时左右作用最强,可持续6~8小时,消除半衰期(T1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4%。

【适应症】

支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

【用法用量】

口服。成人:一次50mg,一日1次,睡前服用或一次50mg,一日2次,清晨及睡前服用。6岁以上儿童:一次25mg,服用方法同成人。儿童可依据年龄、症状和体重适量增减。

【不良反应】

偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。

【禁忌】

对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

【注意事项】

(1)有可能引起心律失常,服用时应予注意。

(2)以下患者慎服:甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期服用本药的安全性尚未确立,所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。

【儿童用药】

早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立,慎用。

【老年患者用药】

应慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

(1)本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加,故应避免与上述药物并用。

(2)并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。

(3)避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

【药物过量】

【规格】

(1)25mg  (1)50mg。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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