版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书氧化铅外用散说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
氧化铅外用散说明书
【药品名称】
氧化铅外用散
通用名:氧化铅外用散
曾用名:
商品名:
英文名:L ead Monoxide Topical Powder
汉语拼音:Yanhuaqian Waiyonsan
本品为复方制剂,其组成为:密陀僧、冰片、水杨酸等。
【性状】
本品为土黄色粉末,具冰片的清香气。
【药理毒理】
本品系根据民间验方、采用中西药为原料,应用现代科学方法精制而成。经药理、毒理试验证明本品具有杀菌、杀虫、解毒、祛湿、祛臭、止瘙痒、防腐烂抗感染等良好作用,临床证明对脚趾缝间潮湿、糜烂、瘙痒等脚气疾患有独特疗效。
【药代动力学】
【适应症】
消毒防腐药。有杀菌止痒,收敛作用。用于手足癣、手足多汗症。
【用法用量】
用前洗净患处,趁皮肤湿润时撒上药粉,每日1~2次。
【不良反应】
【禁忌症】
对冰片、水杨酸、密陀僧过敏者禁用,婴幼儿禁用。
【注意事项】
严禁内服。对急性炎症有糜烂的皮损及毛发部位禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用
【儿童用药】
婴幼儿禁用
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
每瓶3g,内含密陀僧1.85g。
【贮藏】
密闭,在干燥处保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: