溴吡斯的明片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
溴吡斯的明片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

溴吡斯的明片说明书

【药品名称】

通用名:溴吡斯的明片

曾用名:

商品名:

英文名:Pyridostigmine Bromide Tablets

汉语拼音名:Xiubisidiminɡ Piɑn

本品主要成份:溴吡斯的明。其化学名称为:溴化1-甲基-3-羟基吡啶翁二甲氨基甲酸酯

结构式:

分子式:C9H13BrN2O2

分子量:261.12

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【药理毒理】

为可逆性的抗胆碱酯酶药,能抑制胆碱酯酶的活性,使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少,突触间隙中乙酰胆碱积聚,出现毒覃碱样(M)和烟碱样(N)胆碱受体兴奋作用。此外,对运动终板上的烟碱样胆碱受体(N2受体)有直接兴奋作用,并能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱,从而提高胃肠道、支气管平滑肌和全身骨骼肌的肌张力,作用虽较溴化新斯的明弱但维持时间较久。

【药代动力学】

口服后胃肠道吸收差,生物利用度约为11.5%~18.9%。健康志愿者口服60mg后达峰时间为1~5小时,半衰期约为3.3小时,可被血浆胆碱酯酶水解,也在肝脏代谢,可进入胎盘,但不易进入中枢神经系统。本品主要以原形药物与代谢物经尿排泄,微量从乳汁排泄。

【适应症】

用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

【用法用量】

口服。一般成人为60~120mg(1~2片),每3~4小时口服一次。

【不良反应】

(1)常见的有腹泻、恶心、呕吐、胃痉挛、汗及唾液增多等。较少见的有尿频、缩瞳等。

(2)接受大剂量治疗的重症肌无力病人,常出现精神异常。

【禁忌】

心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。

【注意事项】

(1)心律失常、房室传导阻滞、术后肺不张或肺炎及孕妇慎用。

(2)本品吸收、代谢、排泄存在明显的个体差异,其药量和用药时间应根据服药后效应而定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

60mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。