版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书硝酸毛果芸香碱片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
硝酸毛果芸香碱片说明书
【药品名称】
通用名:硝酸毛果芸香碱片
曾用名:
商品名:
英文名:Pilocarpine Nitrate Tablets
汉语拼音:Xiɑosuɑn Mɑoɡuoyunxiɑnɡjiɑn Pian
本品主要成分为:硝酸毛果芸香碱。其化学名称为:4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐。
结构式:
分子式:C11H16N2O2·HNO3,
分子量:271.27
【性状】
【药理毒理】
毛果芸香碱是拟胆碱药物,口服吸收后通过直接激动汗腺、唾液腺、泪腺、消化道和呼吸道腺体细胞M-胆碱受体引起分泌增多,以汗腺、唾液腺最明显。本品亦可激动消化道平滑肌M-胆碱受体而使胃肠蠕动和张力增加。也可使输尿管、膀胱等平滑肌兴奋。及分泌腺上的毒蕈碱受体而起作用。
【药代动力学】
口服易吸收。
【适应症】
【用法用量】
【不良反应】
可见流涎、出汗、胃肠道不适、腹痛等。
【禁忌】
心动过缓、低血压患者、冠心病。
胃肠道痉挛、腹泻、腹痛、消化道溃疡病者,尿路梗塞,机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病者。
哮喘病人、甲亢、癫痫、震颤麻痹等患者。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,故应慎用。
【儿童用药】
儿童要慎用本品,因患儿体重轻,易用药过量引起全身中毒。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
与其他拟胆碱药或抗胆碱酯酶药(如新斯的明)合用,可增加本品作用,须调整本品剂量。局抗胆碱药物(如阿托品)可对抗本品药理作用。
【药物过量】
药物过量可产生明显出汗,流涎,恶心,胃肠痉挛、肌肉震颤,脉搏缓慢和血压下降。对严重的病例,阿托品是毛果芸香碱的拮抗药。
【规格】
【贮藏】
遮光,密闭,在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: