硝酸毛果芸香碱片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
硝酸毛果芸香碱片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

硝酸毛果芸香碱片说明书

【药品名称】

通用名:硝酸毛果芸香碱片

曾用名:

商品名:

英文名:Pilocarpine Nitrate Tablets

汉语拼音:Xiɑosuɑn Mɑoɡuoyunxiɑnɡjiɑn Pian

本品主要成分为:硝酸毛果芸香碱。其化学名称为:4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐。

结构式:

分子式:C11H16N2O2·HNO3

分子量:271.27

【性状】

【药理毒理】

毛果芸香碱是拟胆碱药物,口服吸收后通过直接激动汗腺、唾液腺、泪腺、消化道和呼吸道腺体细胞M-胆碱受体引起分泌增多,以汗腺、唾液腺最明显。本品亦可激动消化道平滑肌M-胆碱受体而使胃肠蠕动和张力增加。也可使输尿管、膀胱等平滑肌兴奋。及分泌腺上的毒蕈碱受体而起作用。

【药代动力学】

口服易吸收。

【适应症】

【用法用量】

【不良反应】

可见流涎、出汗、胃肠道不适、腹痛等。

【禁忌】

心动过缓、低血压患者、冠心病。

胃肠道痉挛、腹泻、腹痛、消化道溃疡病者,尿路梗塞,机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病者。

哮喘病人、甲亢、癫痫、震颤麻痹等患者。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,故应慎用。

【儿童用药】

儿童要慎用本品,因患儿体重轻,易用药过量引起全身中毒。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

与其他拟胆碱药或抗胆碱酯酶药(如新斯的明)合用,可增加本品作用,须调整本品剂量。局抗胆碱药物(如阿托品)可对抗本品药理作用。

【药物过量】

药物过量可产生明显出汗,流涎,恶心,胃肠痉挛、肌肉震颤,脉搏缓慢和血压下降。对严重的病例,阿托品是毛果芸香碱的拮抗药。

【规格】

【贮藏】

遮光,密闭,在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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知识点

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