版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硝酸甘油注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硝酸甘油注射液说明书
【药品名称】
通用名：硝酸甘油注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Nitroglycerin Injection
汉语拼音：Xiɑosuɑn Gɑnyou Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：
结构式：（参见硝酸甘油气雾剂）
分子式：C3H5N3O9
分子量：227.09
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
主要药理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放一氧化氮（NO），激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP）增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。
硝酸甘油扩张动静脉血管床，以扩张静脉为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压（前负荷）降低。扩张动脉使外周阻力（后负荷）降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少，缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。
治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压，有效冠状动脉灌注压常能维持，但血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时，有效冠状动脉灌注压则降低。
使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心率通常稍增快，估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者，心脏指数可能会有增高。相反，左室充盈压和心脏指数正常者，静脉注射用药可使心脏指数稍有降低。
【药代动力学】
静脉滴注即刻起作用。主要在肝脏代谢，迅速而近乎完全，中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐，终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物1，2-二硝酸甘油和1，3-二硝酸甘油与母体药物相比，作用较弱，半衰期更长。代谢后经肾脏排出。
【适应症】
用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。
【用法用量】
注射液：用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后静脉滴注，开始剂量为5 μg/min，最好用输液泵恒速输入。用于降低血压或治疗心力衰竭，可每3～5分钟增加5 μg/min，如在20 μg/min时无效可以10 μg/min递增，以后可20 μg/min。患者对本药的个体差异很大，静脉滴注无固定适合剂量，应根据个体的血压、心率和其他血流动力学参数来调整用量。
【不良反应】
（1）头痛：可于用药后立即发生，可为剧痛和呈持续性。
（2）偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立、制动的患者。
（3）治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。
（4）晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。
【禁忌】
禁用于心肌梗死早期（有严重低血压及心动过速时）、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非（万艾可）的患者，后者增强硝酸甘油的降压作用。
【注意事项】
（1）应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量，过量可能导致耐受现象。
（2）小剂量可能发生严重低血压，尤其在直立位时。
（3）应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。
（4）发生低血压时可合并心动过缓，加重心绞痛。
（5）加重肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛。
（6）易出现药物耐受性。
（7）如果出现视力模糊或口干，应停药。
（8）剂量过大可引起剧烈头痛。
（9）静脉滴注本品时，由于许多塑料输液器可吸附硝酸甘油，因此应采用非吸附本品的输液装置，如玻璃输液瓶等。
（10）静脉使用本品时须采用避光措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力，故仅当确有必要时方可用于孕妇。亦不知是否从人乳汁中排泌，故孕妇静脉用药时应谨慎。
【儿童用药】
儿童患者用药的安全性和效果尚不确定。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
（1）中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压。
（2）与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。
（3）阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除，并增强其血流动力学效应。
（4）使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。
（5）枸橼酸西地那非（万艾可）加强有机硝酸盐的降压作用。
（6）与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。
【药物过量】
过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。（需补充过量处理）
【规格】
（1）1ml：1mg （2）1ml：2mg （3）1ml：5mg （4）1ml：10mg
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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