司坦唑醇片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
司坦唑醇片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

司坦唑醇片说明书

【药品名称】

通用名:司坦唑醇片

曾用名:

商品名:

英文名:Stanozolol Tablets

汉语拼音:Sitɑnzuochun  Piɑn

本品主要成份为:司坦唑醇。其化学名称为:17β-羟基-17a-甲基雄甾烷醇[3,2-c]吡唑。

结构式:

分子式为:C21H32N2O

分子量:328.50

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为蛋白同化类固醇类药,具有促进蛋白质合成、抑制蛋白质异生、降低血胆固醇和三酰甘油、促使钙磷沉积和减轻骨髓抑制等作用,能使体力增强、食欲增进、体重增加。本品的蛋白同化作用较强,为甲睾酮的30倍,雄激素活性约为甲睾酮的25%。

【适应症】

(1)遗传性血管神经性水肿的预防和治疗;

(2)严重创伤、慢性感染、营养不良等消耗性疾病。

【用法用量】

1.成人和青少年常用量

(1)预防和治疗遗传性血管神经性水肿:口服,开始一次2mg,一日3次,女性可一次2mg。应根据病人的反应个体化给药。如治疗效果明显,可每间隔1~3月减量,直至每日2mg维持量。但减量过程中,须密切观察病情。(2)用于慢性消耗性疾病、手术后体弱、创伤经久不愈等治疗:口服,一日3次,一次2~4mg,女性酌减。

2.小儿常用量

用于遗传性血管神经性水肿。6岁以下,每日口服1 mg,仅在发作时应用;6~12岁,每日口服2mg,仅在发作时医应用。

【不良反应】

(1)女性:长期使用可能会有痤疮、多毛、阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等症。

(2)男性:长期使用可能会有痤疮、精子减少、精液减少。

(3)肝脏:GOP、GTP上升、黄疸。

(4)消化系统:恶心、呕吐、消化不良、腹泻。

(5)电解质:水钠潴留、水肿。

(6)皮肤:皮疹、颜面潮红。

【禁忌】

严重肝病、肾脏病、心脏病、高血压患者、孕妇及前列腺癌患者禁用。

【注意事项】

卟啉症患者、前列腺肥大、糖尿病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童慎用,易早熟、影响生长。

【老年患者用药】

易引起水钠潴留,高钾血症应慎用。

【药物相互作用】

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

【规格】

2mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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电话号码:

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