版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书水杨酸镁片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
水杨酸镁片说明书
【药品名称】
通用名：水杨酸镁片
英文名：Magnesium Salicylate Tablets
汉语拼音：Shuiyangsuanmei Pian
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为水杨酸镁，其化学名为双（2-羟基苯甲酸-01，02）镁四水合物。
其结构式为：
分子式： C14H10MgO6.4H2O 分子量：370.60
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为非甾体解热镇痛药，具有解热、镇痛和抗炎作用。本品545mg相当于650mg阿司匹林的水杨酸含量。对血小板聚集几无影响。
【药代动力学】
口服后吸收迅速、完全，可分布于全身各组织，也能渗入关节腔和脑脊液。在肝脏代谢，代谢产物主要为水杨尿酸和葡萄糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。血浆蛋白结合率为65%～90%。从肾脏排泄，小剂量服用时T1/2为2～3小时，大剂量时则可达20小时以上。
【适应症】
用于治疗各种关节炎，因不含钠离子，尤其适用于伴有高血压或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。
【用法用量】
口服 成人常用量： 一次0.5～1g，一日3次，必要时可增加剂量以达理想疗效。一日最大剂量为3～4g。
【不良反应】
少数病人有上腹部不适、恶心，偶有耳鸣、眩晕等现象。
【禁忌症】
肝肾功能不良、活动性消化性溃疡患者禁用。重症肌无力者禁用。
【注意事项】
除与阿司匹林的一般注意事项相同外，还须注意在慢性肾功能不全患者有引起高镁血症的危险，大量应用本品时应作血清镁含量监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
除阿司匹林的一般毒性外，还可引起高镁血症，严重时可致骨胳肌麻痹，呼吸抑制。
【规格】
0.25g（按C14H10MgO6计算）
【贮藏】
密封保存。