版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书乳酸依沙吖啶注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
乳酸依沙吖啶注射液说明书
【药品名称】
通用名：乳酸依沙吖啶注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Ethacridine Lactate Injection
汉语拼音：Rusuan Yisha'ading Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：α-乙氧基-6，9-二氨基吖啶的乳酸盐.
其结构式为：
分子式：C15H15N3O·C3H6O3·H2O
分子量：361.40
【性状】
本品为黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品经羊膜腔内给药和宫腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素,引起子宫收缩。依沙吖啶(利凡诺)直接对子宫肌肉也有兴奋作用。
【药代动力学】
【适应症】
中期妊娠引产药,用于终止12～26周妊娠。
【用法用量】
（1）羊膜腔内给药 排空膀胱后,孕妇取仰卧位,选择宫体最突出部位,羊水波动明显处为穿刺点,用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁,进入羊膜腔时有落空感,再继续进针0.5～1cm后拔出针芯,有羊水涌出后,将装有利凡诺10Omg溶液的注射器接在穿刺针上,再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入,拨针前须回抽羊水。拔针前将针芯插入针内快速拔针后,敷盖消毒纱布,轻压针眼。
（2）宫腔内羊膜腔外注药 孕妇排空膀胱后取膀胱截石位,常规外阴、阴道、宫颈消毒后,用宫颈钳夹住宫颈前唇,将橡皮导管沿宫颈向宫腔送入,将已配制的利凡诺溶液(内含10Omg药物，用注射用水稀释)10Oml注入导管。导管下端双折用线扎紧,卷折在阴道内,塞纱布一块以固定,术后24小时取出纱布和导管。
【不良反应】
（1）中毒时表现为少尿、无尿及黄疸,肝肾功能严重损害；
（2）约有3%～4%孕妇发烧达38℃以上；
（3）出血,利凡诺引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血；
（4）软产道损伤发生率为0.5%～3%,常见为宫颈撕裂或宫颈管前壁或后壁穿孔；
（5）极个别孕妇有过敏反应。
【禁忌】
【注意事项】
（1）有肝肾功能不全者严禁使用本品。
（2）羊膜腔内注药不良反应轻,但必须在妊娠16周以后,经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。
（3）妊娠小于16周,常用宫腔内注药,将导管经阴道放入宫腔内羊膜腔外,经导管将药物注入,这种途径不良反应较大,感染发生率也较高,故现已少用。
（4）本品的安全剂量为50～10Omg，极量120mg,中毒剂量为50Omg,一般用量为10Omg以内。
（5）用本品引产同时,慎用其他引产药(如催产素静脉滴注),以免导致软产道损伤。
（6）如出现体温39℃以上,白细胞计数超过2万/mm3时,应给以抗生素。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规 格】
2ml:50mg
【贮 藏】
遮光，密闭保存。
【包 装】
安瓿装，10支/盒。
【有 效 期】
2年
【批准文号】
【生产企业】
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