乳酸诺氟沙星注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
乳酸诺氟沙星注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

乳酸诺氟沙星注射液说明书

【药品名称】

通用名:乳酸诺氟沙星注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Norfloxacin Lactate Injection

汉语拼音:Rusuɑn Nuofushɑxinɡ Zhusheye

本品主要成份为:乳酸诺氟沙星。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为一种广谱抗菌药,对革兰阳性及阴性菌均有作用。细菌对本品不易形成耐药性。在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。

本品对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性。特别是肠道杆菌科的细菌,如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感。最低抑菌浓度一般低于0.5mg/ml。流感杆菌对本品亦高度敏感。淋球菌对本品敏感,最低抑菌浓度为0.125mg/ml。本品对铜绿假单胞菌及其他假单孢菌亦有作用,但需要较高的浓度,最低抑菌浓度在4~32mg/ml;由于本品在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍,用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰阳性球菌中,本品对金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌较敏感,抑制90%细菌的最低浓度约为1~2mg/ml。对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4mg/ml和16mg/ml。

【药代动力学】

【适应症】

适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染,如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、伤寒等。

【用法用量】

静脉滴注。成人一次0.2~0.4g,稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水100~500ml中运用,滴注速度为每分钟30~40滴。7~14天为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可有腹部不适、恶心、呕吐等消化道症状。个别患者有头痛、头晕、皮疹、瘙痒等症状,偶见血清谷丙转氨酶升高,停药后症状可消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物及本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝肾功能不全者慎用。

2.本品不宜做静脉推注,滴注速度不宜过快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品不与茶碱同时使用。

【药物过量】

【规格】

2ml:0.1g(按诺氟沙星计算)

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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