版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书乳果糖口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
乳果糖口服溶液说明书
【药品名称】
通 用 名：乳果糖口服溶液
曾 用 名：
商 品名：
英文名称：Lactulose Oral Solution
汉语拼音：Ruguotang Koufu Rongye
本品主要成分为乳果糖，化学名称为4–O–β– D 吡喃半乳糖基– D–呋喃果糖。
结构式为：
分子式：C12H22O11
分子量：342.30
【性 状】
本品为棕黄色澄明粘稠液体。
【药理毒理】
1．乳果糖系人工合成的不吸收性双糖，在肠道内不被吸收，可被结肠细菌分解成乳酸和醋酸，使肠道pH值降至6以下，从而可阻断氨的吸收，减少内毒素的蓄积和吸收，使患者血氨恢复正常，并由昏迷转为清醒。
2．乳果糖还具有双糖的渗透活性，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，故又是一种渗透性泻药，因为无肠道刺激性，亦可用于治疗慢性功能性便秘。
【药代动力学】
尚不明确。
【适应症】
用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。
【用法用量】
口服，成人一次10毫升，一日3次。
【不良反应】
经临床使用除个别患者服用后稍感恶心外，无其它不适，经继续服药或用一倍水稀释后可消失。
【禁忌】
糖尿病患者慎用，对半乳糖不能耐受者不宜服用。阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者均禁用。
【注意事项】
1．对本品过敏者禁用；
2．当药品性状发生改变时禁止使用；
3．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期头三个月慎用。
【儿童用药】
儿童用量请咨询医师或药师。
【老年患者用药】
服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
剂量过大可引起腹部不适、胃肠剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻，腹泻严重时应减少剂量，治疗初期容易发生。如服用过量，请立即向医务人员求助。
【规 格】
10毫升：5克。
【贮 藏】
遮光，密闭保存。
【包 装】
玻璃瓶装,每瓶10毫升。
【有 效 期】
一年半
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
电话号码：
邮政编码：
传真号码：