版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书炔诺酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
炔诺酮片说明书
【药品名称】
通用名：炔诺酮片
曾用名：
商品名：
英文名：Norethisterone Tablets
汉语拼音：Quenuotonɡ Piɑn
本品主要成份为：炔诺酮。其化学名称为：17b-羟基-19-去甲-17a-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。
结构式：
分子式：C20H26O2
分子量：298.43
【性状】
本品为糖衣片。
【药理毒理】
孕激素类药。本品有较强的孕激素样作用，能使子宫内膜转化为蜕膜样变，其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，并有一定的抗雌激素作用，具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠，有利于精于穿透。
【药代动力学】
口服可从胃肠道吸收，Tmax为0.5～4小时，平均1.17小时，半衰期为5～14小时，血浆蛋白结合率为80%，作用持续至少24小时，吸收后大多与葡糖醛酸结合，由尿排出。
【适应症】
用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等；单方或与雌激素合用能抑制排卵，作避孕药。
【用法用量】
1．治疗子宫功能性出血：口服，每次5mg，每8小时1次，连用3日，血止后，改为每12小时1次，7日后必为每次2.5～3.75mg维持，连续用2周左右。
2．痛经或子宫内膜增长过速：口服，一日2.5mg，连续20，下次月经周期第5日开始用药，3～6个周期为一疗程。
3．子宫内膜异位症：口服，每日10～30mg，开始时每日10mg，每二周后增加5mg，最高为每日30mg，分次服，连续服用6～9个月。
4．探亲避孕药，与探视前一天或者当日中午起服用一片，此后每晚服一片，至少连服10～14天，如果需要，可以接着改服短效口服避孕药。
【不良反应】
1．主要为恶心、头晕、倦怠；
2．突破性出血。
【禁忌】
重症肝肾病患者、乳房肿块者和孕妇禁用。
【注意事项】
1．妊娠4个月内慎用，不宜用作早孕试验。
2．心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史（晚期癌瘤治疗除外）、胆囊疾病、和有精神抑郁史者慎用。
3．长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间不宜使用（女婴男性化）。
【儿童用药】
【药物相互作用】
利福平、氯霉素、氨卡青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮、对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药（保泰松）等同服可产生肝微粒体酶效应，加速炔酮在体内的代谢，导致避孕失败、突破性出血发生率增高，应于注意。
【药物过量】
【规格】
（1）0.625mg （2）2.5mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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