版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氢溴酸烯丙吗啡注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氢溴酸烯丙吗啡注射液说明书
【药品名称】
通用名：氢溴酸烯丙吗啡注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Nalorphine Hydrobromide Injection
汉语拼音：Qinɡxiusuɑn Xibinɡmɑfei Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：17-(2-丙烯基)-3-羟基-4,5a-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6a-醇氢溴酸盐。
结构式：
分子式：C19H21NO3·HBr
分子量：392.29
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
属双向类药，有拮抗阿片类药的作用，以拮抗m受体为主，且对δ受体有强烈的激动作用，也有一定的镇痛和抑制呼吸作用。由于小量时即可有困倦欲睡、微弱激动、急躁、缩瞳等不良反应，临床不作镇痛用，而利用它可拮抗阿片受体激动药的作用（包括镇痛、欣快感、呼吸抑制、缩瞳等作用）。
【药代动力学】
口服吸收很差，皮下或静脉注射很快进入脑组织，皮下注射后90分钟脑内浓度为相同剂量吗啡的3～4倍。一般1分钟或2～3分钟内即起效，消除T1/2为2～3小时，随着用量加大而延长。在肝内代谢，经肾排泄，用量的2%～6%在尿中呈原形排出。可通过胎盘屏障进入胎儿。
【适应症】
主要用于阿片受体激动药急性中毒的解救。适用于吗啡、哌替啶等镇痛药逾量中毒。用于复合全麻结束时拮抗阿片受体激动药的残余作用，以恢复自主呼吸。可激发戒断症状，用于对吗啡类药是否成瘾的诊断。
【用法用量】
皮下或静脉注射 成人常用量：一次5～10mg；极量：一日40mg。用于对吗啡类药是否成瘾的诊断，成人皮下注射3mg或静脉注射0.4mg，阳性症状为已缩小的瞳孔略放大，戒断症状出现提早，并可在尿中检测得吗啡等而得以证实。
【不良反应】
大剂量可产生发音困难、缩瞳、倦怠和发汗等。
【注意事项】
临床上不将其用于镇痛。本品对喷他佐辛（镇痛新）和其他阿片受体激动-拮抗药引起的呼吸抑制无拮抗作用，对巴比妥类或其他全身麻醉药引起的呼吸抑制也无拮抗作用，如果使用，反而使呼吸抑制明显加重。近年来已被纳洛酮取代。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘屏障进入胎儿，孕妇禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
1ml:10mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：