氢溴酸山莨菪碱注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
氢溴酸山莨菪碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

氢溴酸山莨菪碱注射液说明书

【药品名称】

通用名:氢溴酸山莨菪碱注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Anisodamine Hydrobromide Injection

汉语拼音:Qinɡxiusuɑn Shɑnlɑndɑnɡjiɑn Zhusheye

本品化学名称为:茄科植物山莨菪,是Scopolia tangutica Maxim根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐

结构式:(参见氢溴酸山莨菪碱片)

分子式:C17H23NO4·HBr

分子量:386.29

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品是作用于M-胆碱受体的抗胆碱药,有明显外周抗胆碱作用,作用与阿托品相似或稍弱,能松弛平滑肌,解除微血管痉挛,故有解痉止痛和改善微循环作用。其扩瞳和抑制腺体分泌的作用是阿托品的1/20~1/10。因不能通过血脑屏障,故中枢作用较弱。与阿托品相比,具有选择性较高、毒副作用较低的优点。

【药代动力学】

本品的人体药代动力学参数尚未见研究。动物实验中,给大鼠静脉注射后,15分钟以肾脏的含量最高,30分钟以胰腺的含量最高。消除半衰期为40分钟,38.8%药量从尿中排出。

【适应症】

用于感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

【用法用量】

肌注:每次5~10mg每日1~2次;静脉:①感染中毒性休克:依病情决定剂量,成人静注每次10~40mg,小儿每公斤体重0.3~2mg,每隔10~30分钟重复给药,也可将本品5~10mg加于5%葡萄糖液200ml中静脉滴注,随病情好转延长给药间隔,直至停药,情况无好转可酌情加量。

有机磷中毒的解救用量视病情而定。

【不良反应】

口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等,个别患者有心率加快及排尿困难,多在1~3小时消失,长期应用无蓄积中毒。

【禁忌】

颅内压增高、脑出血急性期及青光眼患者禁用。

【注意事项】

严重肺功能不全慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

老年患者如有青光眼及前列腺肥大等疾患忌用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

用药剂量过大可出现阿托品样中毒症状,中毒解救可应用1%匹鲁卡品(Pilocarpine)0.25~0.5ml,每隔15~20分钟皮下注射一次。

【规格】

5mg

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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