版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书氯化铵片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
氯化铵片说明书
【药品名称】
通用名:氯化铵片
曾用名:
商品名:
英文名:Ammonium Chloride Tablets
汉语拼音:Lvhua’an Pian
本品主要成分及其化学名称为:氯化铵。
其结构式为:
分子式:NH4Cl
分子量:53.49
【性状】
本品为白色片
【药理毒理】
由于本品对粘膜的化学性刺激,反射性地增加痰量,使痰液易于排出,有利于不易咳出的粘痰的清除。本品被吸收后,氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化。
【药代动力学】
口服后本品可完全被吸收,在体内几乎全部转化降解,仅极少量随粪便排出。
【适应症】
适用于痰粘稠不易咳出者。也用于泌尿系统感染需酸化尿液时。
【用法用量】
成人常用量:口服祛痰,一次0.3g(1片)~0.6g(2片),一日3次。酸化尿液,一次0.6g~2g,一日3次。
【不良反应】
服用后有恶心,偶出现呕吐。
【禁忌】
1.肝肾功能异常者慎用;
2.肝肾功能严重损害,尤其是肝昏迷、肾功能衰竭、尿毒症者禁用。
3.代谢性酸中毒患者忌用。
【注意事项】
在镰状细胞贫血患者,可引起缺氧或(和)酸中毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
小儿常用量:每日按体重40~60mg/kg,或按体表面积1.5g/m2分4次服。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
本品与磺胺嘧啶、呋喃妥因等呈配伍禁忌。
【药物过量】
过量和长期服用可造成酸中毒和低钾血症。
【规格】
0.3g
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: