版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫糖铝片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫糖铝片说明书
【药品名称】
通用名：硫糖铝片
曾用名：
商品名：
英文名：Sucralfate Tablets
汉语拼音：Liutɑnɡlü Piɑn
本品主要成份为：蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。
结构式：
分子式：SO3Al(OH)3
分子量：158.04
【性状】
【药理毒理】
本品是胃黏膜保护剂。在酸性环境下，可解离出硫酸蔗糖复合离子，复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体，能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合，形成一层保护膜，促进溃疡的愈合；硫糖铝还具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、胆汁酸的作用，并能促进内源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生长因子，使之在溃疡或炎症处浓集，有利于黏膜再生。
【药代动力学】
本品口服后可释放出铝离子和硫酸蔗糖复合离子，其中约5%被胃肠道吸收，以双糖硫酸盐形式自尿中排出，其余随粪便排出，作用持续时间约5小时。
【适应症】
用于治疗胃、十二指肠溃疡及胃炎。
【用法用量】
成人：口服，一次1g，一日4次，饭前1小时及睡前空腹嚼碎服用。
小儿遵医嘱。
【不良反应】
较常见的是便秘，个别患者可出现口干、恶心、皮疹、胃痉挛等，发生胃痉挛时可与适当的抗胆碱能药物合用。
【禁忌】
【注意事项】
1．本品须空腹时服用，嚼碎与唾液搅和或研成粉末后服下能发挥最大疗效。
2．本品短期治疗即可使溃疡完全愈合，但愈合后仍可能复发。对严重十二指肠溃疡效果差。应配合内窥镜或X射线检查观察溃疡愈合情况。
3．本品如必须与制酸药合用，制酸药应在硫糖铝服后1小时给予。
4．长期大剂量服用本品，可能会造成体液中磷的缺乏，因此甲状腺功能亢进、佝偻病等低磷血症病人不宜长期服用。
5．本品连续应用不宜超过8周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽未证明本品对胎儿有影响，孕妇仍需慎用；本品可能会经母乳排出，哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．制酸药可干扰硫糖铝的药理作用；硫糖铝也可减少西米替丁的吸收。
2．硫糖铝可干扰脂溶性维生素A、D、E、K的吸收。
3．硫糖铝可与多酶片中的胃蛋白酶络合，降低多酶片的疗效，因此两者不宜合用。
【药物过量】
【规格】
每片（1）0.25g （2）0.5g。
【有效期】
【贮藏】
密闭，置阴凉干燥处保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：