版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸小诺霉素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
硫酸小诺霉素滴眼液说明书
【药品名称】
通用名:硫酸小诺霉素滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Micronomicin Sulphate Ocustillae
汉语拼音:Liusuɑn Xiɑonuomeisu Diyɑnye
本品主要成份为:硫酸小诺霉素。
结构式:
分子式:C20H41N5O7·H2SO4
分子量:708.76
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品属氨基糖苷类抗生素,对各种革兰阴性杆菌和金黄色葡萄球菌有抗菌作用,经体外抑菌实验显示本品对伤寒杆菌、肺炎杆菌和变形杆菌的最低抑菌浓度均小于1.46mg/ml,对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等为2.93mg/ml,又经本品对家兔实验性感染铜绿假单胞菌的角膜炎和结膜炎的治疗,显示有较明显的疗效。另经家兔眼睛的局部刺激实验,未见本品有明显刺激作用。
【药代动力学】
本滴眼液在家兔正常眼内2小时后前房水浓度达到最高浓度为0.54mg/ml,然后渐渐降低。眼组织内、眼睑、球结膜等也有较高浓度。眼有炎症时,比正常眼的渗透浓度高,角膜内可达到甚高浓度,对角膜疾患有效。
【适应症】
用于对硫酸小诺霉素敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、结膜炎杆菌、铜绿假单胞菌所引起的外眼部感染,如眼睑发炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、角膜炎等。
【用法用量】
滴于眼睑内。一次1~2滴,一日3~4次。
【不良反应】
1.少数病人可能出现皮疹等过敏反应。
2.局部可出现瘙痒、眼痛等刺激症状,偶见表层角膜炎、雾视及分泌物增加。
【禁忌】
对氨基糖苷类抗生素及杆菌肽过敏者禁用。
【注意事项】
1.听力减退或重听者慎用。
2.肝肾疾患者慎用。
3.不宜长期使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品不能与右旋糖酐、利尿酸、速尿等并用。
【药物过量】
【规格】
8ml:24mg
【贮藏】
密闭、在阴暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: