硫酸美芬丁胺注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
硫酸美芬丁胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

硫酸美芬丁胺注射液说明书

【药品名称】

通用名:硫酸美芬丁胺注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Mephentermine Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuɑn Meifendinɡ’ɑn Zhusheye

本品主要成份及其化学名称为:N、a、a -三甲基苯乙胺硫酸盐二水合物。

结构式:

分子式:(C11H17N)2·H2SO4·2H2O

分子量:460.63

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为a、b 受体激动剂,但主要作用于心脏b 受体,增强心肌收缩力,增加心率,并使静脉血管收缩,静脉回流增加,从而增加心排血量,升高血压;对外周血管影响较小,不减少肾、脑、冠脉的血流量;其升压作用较去甲肾上腺素弱而持久,不易引起心律失常、血压突然过高和组织坏死等。

【药代动力学】

本品肌注后10分钟生效,维持作用2~4小时,静脉注射可维持作用30~40分钟。

【适应症】

用于心源性休克及严重内科疾病引起的低血压,也可用于麻醉后的低血压和消除鼻粘膜充血等。

【用法用量】

肌内注射或静脉注射:一次15~20mg,每隔30~60分钟可重复注射。

静脉滴注:15~30mg加入5%~10%葡萄糖溶液100ml中,以30~50滴/分钟的速度滴入,视血压情况调整滴速及用量。

【不良反应】

可产生精神兴奋,过量时可抑制心脏,诱发心力衰竭。

【禁忌】

高血压、甲状腺功能亢进症患者及两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。失血性休克慎用。

【注意事项】

重复应用,可产生耐药性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。

【药物过量】

【规格】

1ml:20mg。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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