版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书硫普罗宁片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫普罗宁片说明书
【药品名称】
通用名：硫普罗宁片
曾用名：
商品名：
英文名：Tiopronin Tablets
汉语拼音：Liupuluoning Pian
本品主要成份为：硫普罗宁。其化学名称为：N-（2-巯基丙酰基）-甘氨酸。
结构式：
分子式：C5H9NO3S
分子量：163.20
【性状】
本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
动物试验表明，本品对TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三酯的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
【药代动力学】
【适应症】
可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
【用法用量】
口服，一次1～2片（100～200mg），一日3次，疗程2～3月，或遵医嘱。
【不良反应】
1．消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见。可减量或暂时停服。
2．过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。
3．长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停服。
4．其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。
【禁忌】
对本品有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.1g
【贮藏】
密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
暂定2年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
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电话号码：
传真号码：
网 址：