利巴韦林气雾剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
利巴韦林气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

利巴韦林气雾剂说明书

【药品名称】

通用名:利巴韦林气雾剂

曾用名:

商品名:

英文名:Ribavirin Aerosol(Suspension)

汉语拼音:Libɑweilin Qiwuji

本品主要成份为:利巴韦林。

结构式:(参见利巴韦林滴鼻液)

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

【性状】

本品在耐压容器中的药液为白色或类白色的混悬液,放置后固体微粒下沉。使用前摇匀即成混悬状,揿压阀门,药液即成雾粒喷出。供口腔和鼻腔使用。

【药理毒理】

本品为广谱抗病毒药。其作用机制主要是通过对次黄嘌呤核苷脱氢酶的抑制,阻断次黄嘌呤核苷-磷酸向黄嘌呤核苷-磷酸的转化等作用,抑制核酸合成,阻止病毒复制。

【药代动力学】

【适应症】

用于病毒性上呼吸道感染,如病毒性鼻炎、咽峡炎、咽结膜热或口咽部病毒感染。

【用法用量】

喷雾吸入。

1.口腔用:用于病毒性咽峡炎、病毒性咽结膜热或口咽部病毒感染。使用时先将气雾剂瓶摇匀,置倒置垂直的位置,将喷头转动至合适口腔的角度,对准口腔咽喉部,揿压气雾罐,喷雾至口腔咽喉部。

2.鼻腔用:用于病毒性鼻炎,可喷雾入鼻腔,使用时可以擤鼻子或直接去除分泌物清洁鼻道,将气雾剂摇匀,置倒置垂直的位置,将喷头转动至适合鼻腔的角度,揿压气雾罐,喷雾到鼻腔内。

3.口、鼻腔联合应用:用于病毒性上呼吸道感染,可喷雾口腔配合鼻腔同时使用,有效的控制上呼吸道病毒感染。

用量:首次使用1小时内揿喷4次,一次2~3揿,以后每隔一小时喷一次,一次2~3揿。2日以后一日4次,一次2~3揿,成人每日平均剂量20~30mg,儿童每日平均剂量15~20mg。

【不良反应】

1.成人使用无明显不良反应。

2.鼻腔喷雾在首次使用时偶有刺激反应,继续使用适应后反应可消失。

【禁忌】

【注意事项】

本品系受压容器,切勿受热,保存在40℃以下,并避免撞击或自行拆启以防危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童使用极个别病人可见恶心、腹泻等。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

每瓶总量10.5g,内含利巴韦林75mg,每喷一次约释药0.5mg。

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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