版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书苦参素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
苦参素注射液说明书
【药品名称】
通用名：苦参素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Matrine Injection
汉语拼音：Kushensu Zhuseye
【性状】
本品为几乎无色或黄色澄明液体。
【药代动力学】
药理实验证明，对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用，白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天，与自身给药前相比升高72%，优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天，对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用，而环磷酸胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。
【适应症】
用于慢性乙肝的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。
【用法用量】
肌肉注射。用于慢性乙肝的治疗，每日1次，每次400-600mg。用于升高白细胞，每日2次，每次200mg。
【注意事项】
1．对本品过敏者禁用，尚无儿童用药经验。
2．长期使用应密切注意肝功能变化，严重肝功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
2ml：0.2g。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
安瓿装，2ml×10支。
【有效期】
暂定两年。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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