版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书聚维酮碘软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
聚维酮碘软膏说明书
【药品名称】
通用名:聚维酮碘软膏
曾用名:
商品名:
英文名:Povidone Iodine Ointment
汉语拼音:Juweitongdian Ruangao
本品主要成分及化学名称:聚维酮碘
结构式:
分子式:(C6H10ON)n·XI或(C6H6ONI2)n
分子量:
【性状】
本品为乳剂型基质的棕红色软膏。
【药理毒理】
聚维酮碘属碘伏类消毒剂。其中的1-乙烯基-2-砒咯烷酮均聚物为表面活性剂,有助于溶液对物体的润湿和穿透,从而加强碘的杀菌作用。试验表明,该类消毒剂(碘伏类)可使细菌胞壁通透性屏障破坏,核酸漏出,酶活性降低,从而死亡。聚维酮碘对细菌繁殖体、真菌以及呼吸道与肠道病毒等均有良好的杀灭作用。其杀菌作用随溶液中所含游离碘的增多而加强。
【药代动力学】
【适应症】
为外用消毒剂,可用于平时皮肤和伤口的消毒。
【用法用量】
外用, 局部涂抹。
【不良反应】
偶见引起过敏性皮疹与皮炎等。
【禁忌症】
对碘过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用
【注意事项】
对碘过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。过敏体质者及甲状腺疾病患者慎用。烧伤面积大于20%者,不宜局部用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
10%。
【贮藏】
避光,密封,在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: