版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书己烯雌酚片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
己烯雌酚片说明书
【药品名称】
通用名：己烯雌酚片
商品名：
英文名：Diethylstilbestrol Tablets
汉语拼音：Jixicifen Pian
本品主要成分及其化学名称为：
主要成分为：己烯雌酚，其化学名称为：（E）-4，4’-（1，2-二乙基-1，2-亚乙烯基）双苯酚。
其结构式为：
分子式为：C18H20O2
分子量：268.36
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有：
①促使女性器官及副性征正常发育。
②促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。
③增强子宫收缩，提高子宫对催产素的敏感性。
④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。
⑤抗雄激素作用。
【药代动力学】
本品口服效果好，不易被肝破坏，其代谢途径尚不明确。
【适应症】
1.补充体内雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。
2. 乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。
3. 前列腺癌，不能手术治疗的晚期患者。
4. 预防产后泌乳、退（或回）乳。
【用法用量】
1.口服①用于补充体内不足，一日0.25～0.5mg，21天后停药一周，周期性服用，一般可用3个周期（自月经第5天开始服药）；②用于乳腺癌，一日15mg，6周内无改善则停药；
③用于前列腺癌，开始时一日1～3mg，依据病情递增而后递减；维持量一日1mg，连用2-3个月；
④预防产后泌乳、退乳，一次5mg，一日3次，连服3天。
【不良反应】
1.可有不规则的阴道流血、子宫肥大 、尿频或小便疼痛。
2. 有时可引发血栓症以及心功能不正常。
3. 有时引起肝功能异常、高脂血症、钠潴留。
4. 引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。
【禁忌症】
1.孕妇禁用（可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高，男性生殖道异常及精子异常发生率增加）。
2.有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。
3.与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用。
【注意事项】
1.下列患者慎用：心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。
2. 长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞，每年一次宫颈防癌刮片。
3. 诊断干扰：①减低美替拉酮试验。
②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。
③BSP试验滞留增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【老年患者用药】
易引起钠潴留和高血钾症，应慎用。
【规格】
（1）0.5mg（2）1mg（3）2mg
【有效期】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
己烯雌酚片说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；
【性状】
参见2000版中国药典42-43页
【药理毒理】
参见国家基本药物和新药临床用药指南
【药代动力学】
参见中山医药理学
【适应症】
【用法用量】
参见2000年版临床用药须知498页
【不良反应】
【禁忌症】
参见日本医药品集1413页；参见2000年版临床用药须知494页
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【老年患者用药】
参见2000年版临床用药须知494页
【规格】
、
【贮藏】
参见2000版中国药典43页