甲异靛片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
甲异靛片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

甲异靛片说明书

【药品名称】

通用名:异甲靛片

曾用名:

商品名:

英文名:N-methylisoindigotinTablets

汉语拼音:Yijiading Pian

本品化学名称为:N-甲基-[Δ3,3’-双-二氢吲哚]-2,2’二酮

其结构式为:

分子式:C17H12N2O2

分子量:276.29

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣显暗红色。

【药理毒理】

靛玉红的类似物。实验证明,本药对L1210、L615等均有抑制作用,能破坏白血病瘤细胞。其作用原理为抑制DNA聚合酶,影响了DNA聚合过程,从而使DNA合成受抑制。

【药代动力学】

给小鼠服本药后,血中浓度逐渐升高,12小时达到高峰,48小时后开始下降,各组织器官中以肝、胆、肠的浓度最高,绝大部分以代谢产物随粪便排出。

【适应症】

主要用于治疗慢性粒细胞白血病。

【用法用量】

口服,成人每次50mg,每日2次~3次。

【不良反应】

常见食欲不振、恶心、呕吐,偶见关节痛、肌痛、有时可见骨髓抑制等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

25mg

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。