环戊噻嗪片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
环戊噻嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

环戊噻嗪片说明书

【药品名称】

通用名:环戊噻嗪片

曾用名:

商品名:

英文名:Cyclopenthiazide Tablets

汉语拼音:Huɑnwusɑiqin Piɑn

本品主要成份为:环戊噻嗪。其化学名称为:3-环戊甲基-6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。

结构式:

分子式:C13H18ClN3O4S2

分子量:379.88

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为中效利尿药。可抑制肾小管髓袢升支皮质部和远曲小管对Na+和Cl-的重吸收,从而发挥利尿作用。本品还具有降压作用,用药早期由于利尿,降低血容量而降压,用药后期体内轻度失钠,小动脉壁细胞低钠,通过Na+-Ca2+交换机制使细胞内Ca2+量减少,血管对缩血管物质的反应性降低,而致血管舒张,血压下降。本品还具有增强其他降压药的降压作用及在尿崩症患者,本品具有抗利尿作用,能减少尿崩症病人的尿量。

【药代动力学】

本品口服吸收完全,利尿开始于用药后1~2小时,约12小时作用达峰值,作用持续24~36小时。

【适应症】

适用于多种类型的水肿及高血压病人,亦可用于尿崩症。

【用法用量】

口服  利尿  一次0.25mg~0.5mg,一日1~2次。

降血压  一次0.125mg~0.25mg,一日1~2次,维持量一日0.25mg。

【不良反应】

(1)长期服用可发生低血钾、高尿酸血症、高脂血症和高血糖症等。

(2)偶发紫癜、光敏性皮炎、粒细胞减少、甲状腺机能亢进、胆汁郁积性肝炎、坏死性脉管炎和急性胰腺炎等。

【禁忌】

肝昏迷或有肝昏迷趋势患者禁用。

【注意事项】

(1)长期或较大剂量服用者应注意补充钾盐或与补钾利尿剂合用,以防低血钾。

(2)肝肾功能减退、高脂血症、糖尿病、痛风病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜使用。

【儿童用药】

慎用于有黄疸的婴儿,因本类药可使血胆红素升高。

【老年患者用药】

老年患者应用本药较易发生低血压、电解质紊乱、肾功能损害。

【药物相互作用】

与其他抗高血压药同用可增强疗效,减少不良反应。

【药物过量】

【规格】

0.25mg

【贮藏】

遮光,密闭干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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