版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书磺胺脒片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
磺胺脒片说明书
【药品名称】
通用名：磺胺脒片
曾用名：
商品名：
英文名： Sulfamidine Tablets
汉语拼音：Huɑnɡ’ɑnmi Piɑn
本品主要成份为：磺胺脒。其化学名称为：对氨基苯磺酰氨基脒一水合物。
结构式：
分子式：C7H10O2N4S·H2O
分子量：232.26
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为最早用于肠道感染的磺胺类抗菌药。
【药代动力学】
本品口服后在肠内很少吸收，绝大部分以原形随粪便排出。
【适应症】
适用于治疗细菌性痢疾和肠炎，或用于预防肠道手术后感染。
【用法用量】
口服。成人一次1～3g，一日3～4次；儿童按体重一日100 mg/kg，分4次服用。首次剂量均加倍。
【不良反应】
口服本品后可出现恶心、呕吐、厌食、头晕、头痛、药物热、皮疹、粒细胞减少、结晶尿、尿少及血尿等反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）肝、肾功能不全者慎用。
（2）应于饭前空腹口服，不需同时服用碳酸氢钠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
早产儿、新生儿及2个月以下婴儿禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）同时应用尿碱化药，可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
（2）不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、丁卡因等合用。
（3）对于服用雌激素类的避孕药者，同时长时间应用本品可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。
（4）与光敏药物合用时可能发生光敏的相加作用。
（5）接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
【药物过量】
【规格】
0.5g
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产名称】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
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网 址：