甘油磷酸钠注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
甘油磷酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

甘油磷酸钠注射液说明书

【药品名称】

通用名:甘油磷酸钠注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Glycerophosphate Injection

汉语拼音:Gɑnyoulinsuɑnnɑ Zhusheye

本品主要成份为:甘油磷酸钠,a-甘油磷酸钠与b-甘油磷酸钠的混合物。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为营养药。甘油磷酸钠是静脉磷补充剂,用以满足人体每天对磷的需要。磷参与骨质的形成,以磷脂形式参与细胞膜的组成,同时磷与许多代谢中的酶活性有关,在能量代谢中的作用至关重要。

【药代动力学】

磷约90%由肾排泄,10%经粪便排泄。

【适应症】

(1)成人静脉营养的磷补充剂。

(2)磷缺乏病人。

【用法用量】

本品每天用量通常为10ml(含无水甘油磷酸钠2.16g甘油磷酸钠,相当于磷10mmol,钠20mmol)。对接受静脉营养治疗的病人则应根据病人的实际需要酌情增减。通过周围静脉给药时,本品10ml可加入复方氨基酸注射液或5%、10%葡萄糖注射液500ml中,4~6小时内缓慢滴注。稀释应在无菌条件下进行,稀释后应在24小时内用完,以免发生污染。

【不良反应】

长期用药可引起血磷、血钙浓度变化。

【禁忌】

严重肾功能不全,休克和脱水患者禁用。对本品过敏者禁用。本品为高渗溶液,应加入静脉营养液或5%~10%葡萄糖注射液中,并在4~6小时内缓慢输完。本品应在无菌条件下加以稀释,稀释后应在24小时内用完,以免发生污染。

【注意事项】

(1)肾功能障碍病人应慎用。

(2)本品系高渗溶液,未经稀释不能输注。

(3)注意控制给药速度。

(4)长期用药时应注意血磷、血钙浓度的变化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

10ml:2.16g

【贮藏】

25℃以下,不得冰冻,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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