复方樟柳碱注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
复方樟柳碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方樟柳碱注射液说明书

【药品名称】

通用名:复方樟柳碱注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Anisodine Hydrobromide Injection

汉语拼音:Fufang Zhangliujian Zhusheye

本品为复方制剂,其组分为:氢溴酸樟柳碱和盐酸普鲁卡因。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

通过家兔原发性和继发性眼缺血以及眼血管阻塞性缺血的动物模型试验,结果表明:本品可以加速恢复眼缺血区血管活性物质的正常水平,缓解血管痉挛,维持脉络膜血管的正常紧张度及舒缩功能,增加血流量,改善流供应,促进缺血组织迅速恢复。

【药代动力学】

【适应症】

用于缺血性视神经、视网膜、脉络脉膜病变。

【用法与用量】

患侧颞浅动脉旁皮下注射一日1次,每次2ml(急重症者可加球旁注射,一日1次),14次为一疗程。据病情需要可注射2至4疗程。

【不良反应】

少数患者注射后轻度口干,15至20分钟消失。

【禁忌】

脑出血及眼出血急性期禁用。有普鲁卡因过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)用过扩血管药和激素治疗无效者,可适当增加疗程。

(2)青光眼和心房纤颤患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

高剂量时有一定降血压作用,持续90分钟恢复,心电图无明显变化,对呼吸深度和频度均无明显影响。

【规格】

2ml:氢溴酸樟柳碱0.2mg、盐酸普鲁卡因20mg。

【贮藏】

遮光,30℃以下贮存。

【包装】

安瓿装,每盒10支。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

【生产企业】

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