复方乳酸钠山梨醇注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
复方乳酸钠山梨醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方乳酸钠山梨醇注射液说明书

【药品名称】

通用名:复方乳酸钠山梨醇注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Sodium Lactate and Sorbitol Injection

汉语拼音:Fufɑnɡ Rusuɑnnɑ Shɑnlichun Zhusheye

本品为复方制剂,其主要组分为每1000ml中含乳酸钠3.10g,氯化钠6.00g,氯化钾0.30g,氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g,D-山梨醇50.0g

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品可调节体液容量、渗透压,具有补充钾、钠、钙及氯离子作用,并能供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子,以调节酸碱平衡,维持正常生理功能;Na+是细胞外液最重要的阳离子,系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质;K+是细胞内主要的阳离子,对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用;钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。山梨醇进入人体后大部分转化为糖原供给热量。乳酸根离子可纠正代谢性酸中毒,使钾离子自细胞外液进入细胞内,当体内循环血液量及组织液减少时,本品可作为组织液的补充调整剂,对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。

【药代动力学】

【适应症】

调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为体液补充药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒并需要补充热量的脱水病例。本品尤适用于糖尿病患者。

【用法用量】

静脉滴注  成人一次500~1000ml,按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度为成人每小时300~500ml。

【不良反应】

快速大量给药时,可能出现肺水肿、脑水肿、肢体水肿。

【禁忌】

乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森病、重症烧伤、高氮血症及遗传性果糖不耐症患者禁用。

【注意事项】

肾功能不全、心功能不全、重症肝功能障碍、因阻塞性尿路疾病引起尿量减少的患者慎用。

用药时根据临床需要可作下列检查及观察

①血气分析或血二氧化碳结合力检查。

②血清钠、钾、钙、氯浓度测定。

③肾功能测定,包括血尿素氮、肌酐等。

④血压。

⑤心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部啰音、颈静脉充盈,肝-颈静脉返流等,按需作静脉压或中心静脉压测定。

⑥肝功能不全表现,如黄疸、神志改变、腹水等。

应严格按照需要用药,防止体液形成新的不平衡。注意给药速度不能过快。

使用前应仔细检查溶液是否浑浊、絮状沉淀、异物及瓶盖松动、裂纹等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇有妊娠中毒症者可能加剧水肿、增高血压。

【儿童用药】

按年龄、体重及病情计算用量。

【老年患者用药】

老年患者常有隐匿性心肾功能不全,应慎用。

【药物相互作用】

【药物过量】

过量时可能形成水肿或体内离子失去平衡。

【规格】

500ml

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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