复方铝酸铋片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
复方铝酸铋片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方铝酸铋片说明书


【药品名称】

通用名:复方铝酸铋片

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Bismuth Aluminate Tablet

汉语拼音:Fufang Lusuanbi Pian

本品为复方制剂,每片含铝酸铋200mg,甘草浸膏300mg,重质碳酸镁400mg,碳酸氢钠200mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香10mg。

【性状】

本品为黄褐色或淡黄色片。

【药理毒理】

铝酸铋在胃及十二指肠黏膜上形成保护膜,碳酸氢钠、重质碳酸镁均有明显抗酸作用,与甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成复方,可调节胃酸过多、胃肠胀气,消除大便秘结,增强胃及十二指肠黏膜屏障,使黏膜再生,促进溃疡面愈合。

动物实验表明,本品能显著减轻大鼠实验性胃炎的发生,对大鼠应激性和幽门结扎性溃疡有明显防治作用,并且有中和胃酸的作用,但对调节胃液没有明显影响。

【药代动力学】

【适应症】

本品为抗酸收敛药。适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多和十二指肠球炎等。

【用法用量】

口服:一次1~2袋,一日3次,饭后吞服,疗程1~2月。

【不良反应】

不良反应较少,偶见便秘、稀便、口干、失眠、恶心、腹泻,停药后可自行消失。服药期间,粪便呈黑色属正常现象;如呈稀便时,可减量服用。

【禁忌】

【注意事项】

(1)用药不可间断,服药后十天左右,自觉症状可见减轻或消失,但这只说明病情的好转,并不表示已经痊愈,仍应按上述用法与用量继续用药,直到完成一个疗程。病愈后,为避免复发,可将剂量减至一日1~2片,在主餐后服用。

(2)服用本品时,一般不需禁忌任何食品,但如有严重胃病者,应禁忌饮酒,少食煎炸油腻食品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品应注意避免与四环素类药物合用,以防干扰后者的吸收。

【药物过量】

【规格】

1.3g

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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