复方醋酸曲安奈德溶液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
复方醋酸曲安奈德溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方醋酸曲安奈德溶液说明书

【药品名称】

通用名:复方醋酸曲安奈德溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Triamcinolone Acetonide Acetate Solution

汉语拼音:Fufɑnɡ Cusuɑnqu'ɑnnɑide Ronɡye

本品主要成份是醋酸曲安奈德及水杨酸。

【性状】

本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

【药理作用】

本品为醋酸曲安奈德和水杨酸的复方制剂。曲安奈德是中强氟化糖皮质激素,具有外用皮质激素的抗炎、抗过敏及收缩血管的作用;水杨酸具有抗类和去角质作用。

【药代动力学】

局部使用时耐受性极佳,皮肤涂搽、封包疗法由皮肤吸收,以不同程度与血浆蛋白结合,经肝脏代谢,由肾脏排出,除皮肤病外还可治疗类风湿性关节炎。通过两者的协同加强了对慢性瘙痒性、过敏性皮肤病的治疗。

【适应症】

主要用于神经性皮炎、脂溢性皮炎、异位性皮炎、慢性接触性皮炎、慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓及类风湿性关节炎、肛门及外阴瘙痒、斑秃、瘢痕疙瘩、结节性痒症、皮肤淀粉样变、疥疮结节等。

【用法用量】

涂患处  一日2次,症状控制后每日或隔日1次。

【不良反应】

不得用于渗出、糜烂性皮肤病,皲裂和外生殖器部位皮肤应用时有轻度刺激,长期使用可能造成局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、酒渣鼻样皮炎、口周皮炎、痤疮样疹等副作用。

【禁忌】

对醋酸曲安奈德、水杨酸有接触过敏者禁用。不能用于有渗出、糜烂、皲裂的创面。

【注意事项】

(1)因皮肤刺激而不能耐受时,或发生过敏反应时应停药;

(2)病变部位合并细菌和真菌感染时应合用足量有效的抗细菌和抗真菌药。

(3)避免与眼接触。

(4)在室温较低时可能有浊度产生,但对疗效无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

本品不宜用于儿童的头面部。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

10ml/瓶

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

3年

【批准文号】

【生产企业】

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