复方阿苯达唑片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
复方阿苯达唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方阿苯达唑片说明书

【药品名称】

通用名:复方阿苯达唑片

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Albendazole Tablets

汉语拼音:Fufɑnɡ’Abendɑzuo Piɑn

本品为复方制剂,其组分为:每片含阿苯达唑0.067g,含双羟萘酸噻嘧啶0.25g。

【性状】

淡黄色片。

【药理毒理】

经大鼠人工感染巴西日本园线虫和犬人工感染钩虫的两个实验,其结果可见该复方比各单方的作用强。另对离体猪蛔虫头段的杀虫效应亦有所增强。

【药代动力学】

【适应症】

主要成份为阿苯达唑和双羟萘酸噻嘧啶,为广谱驱虫药,适用于钩虫、蛲虫、蛔虫及鞭虫感染。

【用法用量】

口服

(1)成人及7岁以上患者  蛔虫、蛲虫感染和轻度钩虫、鞭虫感染一次2片顿服,重度钩虫、鞭虫感染一次3片顿服。

(2)儿童  2~6岁的患者,一次1.5片顿服或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可见恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头痛、头昏、乏力、皮肤瘙痒、唾液增多等,偶有天门冬氨酸氨基转移酶升高。

【禁忌】

(1)肝功能不全者禁用。

(2)对阿苯达唑类药品或双羟萘酸嘧啶过敏者禁用。

【注意事项】

(1)冠心病、严重溃疡病、肾脏病患者及有癫痫史者慎用。

(2)营养不良、贫血患者应先给予支持疗法,然后再应用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

2岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品禁与哌嗪类药物合用。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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