版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书二甲硅油气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
二甲硅油气雾剂说明书
【药品名称】
通用名:二甲硅油气雾剂
曾用名:
商品名:
英文名:Dimethicone Aerosol
汉语拼音:Erjiɑɡuiyou Qiwuji
本品主要成份为:二甲基硅氧烷聚合物。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色澄明液体;喷射时有薄荷的特臭。
【药理毒理】
本品能改变气泡表面张力,使其破裂,从而消除呼吸道内的泡沫。在急性肺水肿时,本品可因消除深部呼吸道和肺泡内的泡沫,有利于改善气体交换。
【药代动力学】
经喷雾呼吸道吸入后不被吸收,也不产生全身性作用。吸入气道后大部咳出。
【适应症】
消泡药。用于治疗急性肺水肿。
【用法用量】
喷雾。将气雾剂瓶倒置在患者口鼻前约10cm处,在深吸气过程,特别是开始吸气时揿压瓶帽,药液呈雾状喷出,由患者吸入。可连续吸入或与给氧同时进行,直至泡沫减少,呼吸改善为止。必要时可反复使用。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
气雾剂温度高于42℃时易胀裂,瓶外防护套为防胀裂用,切勿撕下。温度过低不能喷雾时,应微加温后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
每瓶总量18g,内含二甲硅油0.15g
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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