多烯酸乙酯胶丸说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
多烯酸乙酯胶丸说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

多烯酸乙酯胶丸说明书

【药品名称】

通用名:多烯酸乙酯胶丸

曾用名:

商品名:

英文名:Ethyl Polyenoate Soft Capsules

汉语拼音:Duoxisuan Yizhi Jiaowan

本品主要成份及其化学名称为:

二十碳五烯酸乙酯:全顺式-5,8,11,14,17-二十碳五烯酸乙酯

二十二碳六烯酸乙酯:全顺式-4,7,10,13,16,19-二十二碳六烯酸乙酯

其结构式为:

二十碳五烯酸乙酯:

二十二碳六烯酸乙酯:

分子式:二十碳五烯酸乙酯C22H34O2,二十二碳六烯酸乙酯C24H36O2

分子量:二十碳五烯酸乙酯330.51,二十二碳六烯酸乙酯356.55

【性 状】

本品内容物为黄色透明的油状液体,有鱼腥味。

【药理毒理】

多烯酸乙酯胶丸主要成份为二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯,二者含不饱和键较多,有较强的调整血脂作用,另尚有扩张血管及抗血栓形成作用。作用机制为促进中性或酸性胆固醇自粪排出,抑制肝内脂质及脂蛋白合成,能降低血浆中胆固醇、甘油三酯、LDL、VLDL,增加HDL。

【药代动力学】

【适应症】

调血脂药。具有降低血清甘油三酯和总胆固醇的作用,用于高脂血症。

【用法用量】

口服,一次1-2粒,一日3次。

【不良反应】

不良反应较少。大剂量时可有消化道不适等。

【禁忌】

有出血性疾患者禁用。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规 格】

含二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯总和为0.25g。

【贮 藏】

遮光,密封,在干燥阴凉处保存。

【包 装】

每瓶60粒,药用塑料瓶。

【有 效 期】

二年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电 话:

传 真:

网 址:

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