醋酸钙片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
醋酸钙片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

醋酸钙片说明书

【药品名称】

通用名:醋酸钙片

曾用名:

商品名:

英文名:Calcium Acetate Tablets

汉语拼音:Cusuɑnɡɑi Piɑn

本品主要成份及其化学名称为:醋酸钙。

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为补钙剂,主要有促进骨骼和牙齿的钙化,维持神经与肌肉正常兴奋性,以及毛细血管渗透性等作用。

【药代动力学】

本品由肠道吸收,经肾脏排泄,未吸收部分可或与磷结合后随粪便排泄。

【适应症】

本品主要用于纠正高磷血症,也可用于钙的补充。

【用法用量】

口服,用于纠正高磷血症,应根据血鲈、血磷检验数据,由医师决定。钙的补充每日最高限800mg(以钙元素计,扣除饮食中的钙)

【不良反应】

可见嗳气,便秘,腹部不适,大剂量服用可见高钙血症:表现为厌食、恶心、呕吐,便秘,腹痛肌,无力,心律失常以及骨石灰沉着等。

【禁忌】

高钙血症者禁用。

【注意事项】

(1)本品宜在空腹(饭前一小时)时服用。

(2)应尽量通过正常膳食保证钙的摄入。

(3)本品不宜大量长期服用,故不宜用于钙缺乏症的治疗。

(4)使用时间超过2周时,应进行血钙血磷的监测。

(5)肝肾功能不全时应在医嘱下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇,哺乳期妇女使用本品的安全性尚未确定。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)禁止与洋地黄类药物联合使用。

(2)避免与草酸盐类同时服用。

【药物过量】

【规格】

(1)25mg  (2)50mg(以钙元素计)

【贮藏】

密封。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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